質量負責崗位職責

時間：2022-11-10 20:30:53 崗位職責

質量負責崗位職責

　　在現在社會，崗位職責起到的作用越來越大，崗位職責具有提高內部競爭活力，更好地發現和使用人才的作用。想必許多人都在為如何制定崗位職責而煩惱吧，以下是小編整理的質量負責崗位職責，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

質量負責崗位職責

質量負責崗位職責1

　　一、職責描述:

　　1、全面負責公司質量管理工作。組織制定并執行公司質量戰略計劃,管理、控制和監督生產系統;

　　2、根據國家相關法規及標準,組織制訂,或修訂公司質量管理制度、質量標準,并組織實施,確保產品質量達標及穩定提高;

　　3、根據部門的人才發展需要,進行團隊建設,培養品質核查和管理專業人員;

　　4、按工作程序做好與生產、營銷、財務等部門的橫向聯系;隨時掌握生產過程中的質量狀態,協調各部門之間的溝通與合作,及時解決生產中出現的`質量問題;

　　5、組織落實、監督調控生產過程各項工藝、質量、設備、成本、產量指標等;

　　6、負責計劃、實施、督導下屬人員的聘用、培訓、考核、培養與激勵等管理工作;

　　二、任職要求:

　　1、醫藥類或相關專業大專以上學歷;

　　2、10年以上中藥飲片行業質量管理經驗;

　　3、熟悉 gmp管理內容并有gmp認證工作經驗者;

　　4、優秀的領導能力、判斷與決策能力、計劃與執行能力、溝通能力、談判能力,能承受較大的工作壓力;

　　5、能夠帶領團隊,具有較好的團隊合作精神;

　　6、執業藥師、中級以上技術職稱者優先。

質量負責崗位職責2

　　一、職責描述:

　　1、負責建立并維護實驗室的質量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監視、測量和改進;

　　2、通過內部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;

　　3、組織內部管理知識培訓,貫徹質量體系要求,致力于質量目標的實現,并組織組內人員分析和持續改進;

　　4、對本部門出現的不符合項進行調查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發展提供富有建設性的'意見和方向。

　　二、任職要求:

　　1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關專業,中級以上(含中級)職稱;

　　2、具有實驗室檢測工作經驗和三年以上質量體系管理經驗;

　　3、熟悉藥典和相關法律法規,了解實驗室質量管理體系相關要求(包括iso/iec17025等);

　　5、良好的組織、溝通、協調能力,具備團隊合作精神;

　　6、有職業道德,獨立工作能力強,應變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;

　　7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業精神。

質量負責崗位職責3

　　1、根據公司的發展戰略及年度目標,負責組織、完善質量保證體系的實施運行,確保達到年度質量管理目標要求。

　　2、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;

　　3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;

　　4、確保完成所有必要的檢驗;

　　5、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質量管理的操作規程;

　　6、審核和批準所有與質量有關的變更;

　　7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;

　　8、監督廠房和設備的`維護,以保持其良好的運行狀態;

　　9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

　　10、評估和批準物料供應商

　　11、完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;

　　12、確保產品質量回顧分析完成;

　　13、負責對退回的藥品及不合格產品的處理。

　　14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;

　　15、負責產品質量投訴事件及報告,確保所有與產品質量有關的投訴經過調查,并得到及時、正確處理;

　　16、負責組織gmp自檢工作;

　　17、負責專項檢查、認證工作的協調,加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;

　　18、完成上級領導交辦的其它臨時性工作。

質量負責崗位職責4

　　一、職責描述:

　　1、全面主持聚光檢測質量管理工作;

　　2、負責組織建立質量體系并保持其有效運行;

　　3、負責組織編制、修訂質量手冊和程序文件;

　　4、主持質量體系審核和組織管理評審;

　　5、負責新開展項目的評審,各項計量認證/認可的準備工作;

　　6、負責實驗室間比對(能力驗證)的`組織實施;

　　7、負責指導和組織質量監督活動的開展;

　　8、負責外部服務和供應質量保證的監督;

　　9、負責組織對公司分包方能力的評審;

　　10、負責顧客抱怨的處理;

　　11、負責公司質量活動中允許偏離的批準;

　　12、負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監督;

　　13、負責公司質量事故的分析調查和編寫事故分析報告;

　　14、完成公司總經理交辦的其它事項;

　　15、報告審核等工作。

　　二、任職資格:

　　1、環境監測行業五年以上質量管理經驗;

　　2、中級工程師以上職稱。

質量負責崗位職責5

　　一、職責描述

　　1、熟悉醫療器械監督管理條例及相關法規,定期組織員工學習醫療器械有關法律法規知識;組織公司質量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;

　　2、全面管理企業的質量管理工作,負責起草和修訂質量管理體系文件并組織實施和監督檢查;

　　3、負責監督協調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施;

　　4、及時有效組織公司應對gmp的各種檢查工作以及認證公司的'外審等外部檢查并做好監測記錄;

　　5、建立和改進適合本公司的質量體系;編寫質量手冊檢驗標準;

　　6、負責經營商品質量事故、質量投訴的調查、處理;

　　7、負責與藥監部門的報告與溝通;

　　8、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優先;

　　9、負責質量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。

　　二、任職要求:

　　1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫學等相關專業;

　　2、具有醫療器械行業相關專業技術知識以及項目管理、體系法規等相關專業知識;

　　3、接受過iso13485培訓;熟悉iso9001等相關質量管理體系及具體運作,持有內審員證書;

　　4、5年以上醫療器械經營公司質量管理工作經驗;

　　5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;

　　6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力;

　　7、工作態度認真,積極負責,具有較強的創新意識;

　　8、熟悉cfda、ce、fda對醫療器械的監管要求及相關標準;

　　9、編寫過質量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;

　　10、熟悉新產品研發流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;

　　11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優先考慮;

　　12、優秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;

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