4 藥品拆零管理制度
在發(fā)展不斷提速的社會(huì)中，制度對(duì)人們來說越來越重要，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。我們?cè)撛趺磾M定制度呢？以下是小編精心整理的4 藥品拆零管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
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（一）目的
為加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的管理，防止上述藥品流入非法渠道，按照公安部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定要求，結(jié)合公司實(shí)際情況，特制定本制度。
（二）依據(jù)
1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則
3、公安、藥監(jiān)部門有關(guān)規(guī)定
（三）內(nèi)容
1、含特殊藥品復(fù)方制劑是指含某些特殊藥品成份的復(fù)方制劑，此類藥品包含麻黃堿類復(fù)方制劑（中藥麻黃除外）、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片。
2、含特殊藥品復(fù)方制劑門店除嚴(yán)格執(zhí)行向總部要貨、由配送中心配送的規(guī)定外，門店購(gòu)進(jìn)該類藥品的付款不得采用“現(xiàn)金”的形式，允許采用銀行卡付款的.結(jié)算方式，持卡人必須是各店的企業(yè)負(fù)責(zé)人。
3、含特藥復(fù)方制劑的銷售管理
門店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)按公安、藥監(jiān)的文件規(guī)定執(zhí)行。
（1）銷售時(shí)應(yīng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證。在《含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售記錄》如實(shí)登記，具體內(nèi)容包括：購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)、住址以及所售藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位名稱、數(shù)量、銷售日期、營(yíng)業(yè)員姓名。
（2）從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量，嚴(yán)禁采用開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，設(shè)立含特殊藥品復(fù)方制劑專柜。耐心做好顧客的解釋和溝通工作。在店堂內(nèi)懸掛張貼有關(guān)提醒標(biāo)識(shí)、標(biāo)語，如“購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑，請(qǐng)主動(dòng)出示身份證”、“單次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑不得超過2盒”等。
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（一）目的
為保障人民用藥安全有效，提高職工的職業(yè)道德水平，加強(qiáng)職工的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任心，維護(hù)藥店的聲譽(yù)和廣大消費(fèi)者的利益，特制定本制度。
（二）依據(jù)
1．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 2．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則3．《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
（三）內(nèi)容
1、藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危害人體健康，造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的'情況。質(zhì)量事故分為重大事故和一般事故。
2、重大質(zhì)量事故：
（1）違規(guī)購(gòu)銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者；
（2）未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品進(jìn)入門店；（3）銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。
3、一般質(zhì)量事故：
（1）違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者；
4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限：
（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理員24小時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門；
（2）質(zhì)量管理員應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報(bào)；
（3）一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報(bào)告質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。
5、發(fā)生事故后，質(zhì)量管理員應(yīng)及時(shí)通知各有關(guān)人員采取必要的控制、補(bǔ)救措施。
6、發(fā)生事故后，由質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量查詢，并做好記錄。
7、消費(fèi)者對(duì)售出藥品的質(zhì)量有疑問投訴時(shí)，要認(rèn)真接待、記錄，詳細(xì)了解情況。
8、及時(shí)向藥品質(zhì)量管理員匯報(bào)，及時(shí)分析原因，向患者解釋清楚。
9、非質(zhì)量問題的藥品一經(jīng)售出，不辦理退藥手續(xù)。
10、不能立即解決的問題，及時(shí)聯(lián)系供貨廠家、供貨單位了解情況。
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（一）目的
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保藥品購(gòu)進(jìn)的質(zhì)量和使用安全有效以及維護(hù)藥店良好的經(jīng)營(yíng)秩序，特制訂本制度。
（二）依據(jù)
1．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
2．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則
（三）內(nèi)容
一、為嚴(yán)格把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。
二、藥品為特殊商品，采購(gòu)藥品必須堅(jiān)持以“質(zhì)量第一、按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，從具有合法證照的供貨企業(yè)進(jìn)貨。
三、采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
（一）確定供貨單位的合法資格；
（二）確定所購(gòu)入藥品的合法性；
（三）核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；
（四）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。
四、對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：
（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；
（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；
（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；
（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；
（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)；
（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
五、采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購(gòu)。
以上資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量檔案。
六、應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：
（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；
（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的'品種、地域、期限；
（三）供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
七、與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：
（一）明確雙方質(zhì)量責(zé)任；
（二）供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；
（三）供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票；
（四）藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；
（五）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；
（六）藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；
（七）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
八、采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。
九、發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。
十、采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。
十一、采購(gòu)特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
4 藥品拆零管理制度4
一、目的為依法經(jīng)營(yíng)，做好店堂內(nèi)藥品陳列及檢查工作，特制定本規(guī)程。
二、引用標(biāo)準(zhǔn)及制定依據(jù)
（1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例；
（2）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。
三、操作規(guī)程
（一）藥品陳列
1、質(zhì)量管理員按照藥品劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列；設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽要求字跡清晰、放置準(zhǔn)確；藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺(tái)或貨架上，擺放整齊有序，避免陽光直射。
2、藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥設(shè)置外用藥品專柜；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品不得陳列，按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé)；冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜書寫正名正字；裝斗前認(rèn)真復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄；非藥品在專區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有
醒目標(biāo)志。
（二）陳列藥品檢查方法
1、藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)陳列藥品的`流動(dòng)情況，制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，對(duì)陳列藥品每一個(gè)月檢查一次，并認(rèn)真填寫“陳列藥品檢查記錄”。
2、藥品養(yǎng)護(hù)：藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中，依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查；抽樣的藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)”，按照藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品填寫好“陳列藥品檢查記錄”可繼續(xù)上架銷售；質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售，并詳細(xì)記錄，同時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查。
3、中藥飲片養(yǎng)護(hù)：中藥飲片要按其特性分類存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯(cuò)斗、串斗；新進(jìn)飲片裝斗前要填寫“清斗記錄”，按要求真實(shí)、準(zhǔn)確記錄相關(guān)項(xiàng)目；養(yǎng)護(hù)員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象；夏防季節(jié)，對(duì)易變質(zhì)飲片要每天檢查；如有變化要及時(shí)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，并如實(shí)填寫“中藥飲片檢查記錄”。
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關(guān)鍵詞：課程定位;設(shè)計(jì)理念;內(nèi)容選取
課程標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)現(xiàn)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)、選擇教材、確定考核方式的重要依據(jù)，是提高教學(xué)質(zhì)量的重要保證。課程標(biāo)準(zhǔn)必須依據(jù)職業(yè)崗位需求進(jìn)行準(zhǔn)確描述，結(jié)合教學(xué)實(shí)踐進(jìn)行改進(jìn)，依據(jù)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變化適時(shí)調(diào)整，做到定位清晰、目標(biāo)明確，內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)和考核標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化，效果評(píng)價(jià)充分。
新版GSP借鑒了國(guó)外藥品流通管理的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國(guó)國(guó)情，明確對(duì)藥品流通全過程、全方位管理提出新的要求，規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、流通中其他涉及藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)幕顒?dòng)都必須符合GSP的相關(guān)要求，彌補(bǔ)了以往藥品流通過程中的監(jiān)管空白。
新版GSP管理規(guī)范出臺(tái)后，與之相應(yīng)的藥品經(jīng)營(yíng)管理類課程的課程標(biāo)準(zhǔn)也將隨之發(fā)生變化，需要適時(shí)修訂。下面就以藥房藥品管理實(shí)務(wù)課程為例，介紹一下高職藥品經(jīng)營(yíng)管理類課程標(biāo)準(zhǔn)的制定。
一、課程定位
藥房藥品管理實(shí)務(wù)是藥學(xué)專業(yè)核心課程，是按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，以藥房經(jīng)營(yíng)管理流程為主線，以藥店選址與開辦、庫房管理、藥品陳列管理、店面銷售等工作任務(wù)為核心，全面培養(yǎng)學(xué)生從事藥房工作的職業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)的一門綜合應(yīng)用性課程。
二、課程設(shè)計(jì)理念
針對(duì)藥學(xué)專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)，與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員密切合作，分析藥類行業(yè)職業(yè)崗位（群）知識(shí)、能力、素質(zhì)結(jié)構(gòu)，以培養(yǎng)學(xué)生的質(zhì)量意識(shí)和藥房工作能力為重點(diǎn)，基于藥房藥品管理崗位工作過程，開發(fā)和設(shè)計(jì)本課程。形成以“課程就是工作，工作就是課程;學(xué)習(xí)的內(nèi)容是工作，通過工作實(shí)現(xiàn)學(xué)習(xí)”的教學(xué)理念。
三、課程設(shè)計(jì)思路
社會(huì)調(diào)研→確定課程教學(xué)目標(biāo)→確定課程內(nèi)容→序化教學(xué)內(nèi)容→確定教學(xué)模式及教學(xué)方法→確定考核方式。
四、課程教學(xué)目標(biāo)
1.知識(shí)目標(biāo)
（1）掌握藥品采購(gòu)程序及首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的認(rèn)定工作;掌握藥品驗(yàn)收流程;掌握藥品倉庫分類存放原則;掌握藥品養(yǎng)護(hù)措施;掌握藥房藥品陳列原則;掌握藥品流通過程質(zhì)量管理。
（2）熟悉藥店選址、布局及人員配備;熟悉藥品外觀鑒別內(nèi)容和簡(jiǎn)易鑒別方法;熟悉藥房藥品銷售技巧;熟悉藥店藥品盤點(diǎn)、收銀過程及要點(diǎn);熟悉GSP認(rèn)證程序;熟悉藥品養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)問題的處理方法。
（3）了解藥店的開辦條件和程序;了解藥品采購(gòu)計(jì)劃編制原則和方法;了解藥品召回制度;了解營(yíng)業(yè)員服務(wù)規(guī)范。
2.能力目標(biāo)
能夠自我策劃開辦藥店;能根據(jù)藥品庫存情況制訂采購(gòu)計(jì)劃，并根據(jù)計(jì)劃進(jìn)行藥品采購(gòu);能對(duì)藥品進(jìn)行外觀鑒別和簡(jiǎn)易鑒別;能夠根據(jù)藥品品種及性質(zhì)進(jìn)行合理的藥庫分類存放;能夠根據(jù)藥品性質(zhì)進(jìn)行合理養(yǎng)護(hù);能夠?qū)Σ煌幤愤M(jìn)行合理的門店陳列，能夠?qū)λ幤愤M(jìn)行銷售與售后管理，能夠進(jìn)行藥品盤點(diǎn)與收銀工作;能全程監(jiān)控藥品質(zhì)量。
3.素質(zhì)目標(biāo)
具有嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)和誠(chéng)實(shí)守信、認(rèn)真負(fù)責(zé)的'工作態(tài)度;對(duì)崗位工作任務(wù)具有較強(qiáng)的領(lǐng)悟性和執(zhí)行力;養(yǎng)成團(tuán)結(jié)協(xié)作、溝通順暢的職業(yè)素質(zhì);具備良好的思想品德、行為規(guī)范以及職業(yè)道德;具備良好的組織能力、溝通能力、應(yīng)變能力、協(xié)調(diào)管理能力。
五、課程內(nèi)容選取
六大項(xiàng)目，分別為開辦藥房、藥房藥品采購(gòu)管理、藥房藥品驗(yàn)收管理、藥房藥品貯存與養(yǎng)護(hù)管理、藥房藥品銷售管理、藥房藥品質(zhì)量管理。
六、教學(xué)模式與教學(xué)方法
1.教學(xué)模式
本課程采用“理實(shí)一體”教學(xué)模式，其教學(xué)流程為“①創(chuàng)設(shè)情境提出任務(wù)→②告知學(xué)習(xí)內(nèi)容及目標(biāo)→③知識(shí)學(xué)習(xí)→④任務(wù)實(shí)施→⑤討論評(píng)價(jià)→⑥任務(wù)整改→⑦職業(yè)素養(yǎng)教育→⑧布置新任務(wù)”八個(gè)環(huán)節(jié)。
2.教學(xué)方法
藥房藥品管理不是“教”會(huì)的，而是“做”會(huì)的，綜合運(yùn)用解決問題式、課堂討論式、角色扮演、課堂演示、現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)等教學(xué)方法，不但要教授相關(guān)知識(shí)，訓(xùn)練藥房藥品管理工作的能力，更要傳授學(xué)生學(xué)習(xí)方法，同時(shí)促進(jìn)學(xué)生相互溝通、相互協(xié)調(diào)。
七、教學(xué)考核與評(píng)價(jià)
本課程采用過程性考核方式評(píng)價(jià)學(xué)生學(xué)習(xí)效果，過程性考核由學(xué)習(xí)態(tài)度、階段考核和期末考核三部分組成，學(xué)習(xí)態(tài)度權(quán)重為25%（出勤5%、作業(yè)5%、課堂提問15%），階段考核權(quán)重40%（自我評(píng)價(jià)10%、小組互評(píng)15%、教師評(píng)價(jià)15%），期末考核的權(quán)重為35%。
按照課程順序從前往后，兩個(gè)任務(wù)為一個(gè)階段，將考核劃分為三個(gè)階段分別考核，取三個(gè)階段的平均分計(jì)入階段考核成績(jī)。
參考文獻(xiàn)：
袁麗娟，騰步洋.高職GSP實(shí)施技術(shù)課程實(shí)訓(xùn)教學(xué)研究[J].價(jià)值工程，20xx（34）.
項(xiàng)目來源：黑龍江省高等教育教學(xué)改革項(xiàng)目《基于國(guó)家新版GSP規(guī)范下的藥品經(jīng)營(yíng)管理類課程的改革與實(shí)踐》，項(xiàng)目編號(hào)（JG2013020147）。
4 藥品拆零管理制度6
(一)藥品冷鏈管理?xiàng)l款的修訂
舊版GSP中對(duì)藥品冷鏈管理的不完善,存在對(duì)設(shè)備準(zhǔn)入要求較低且對(duì)設(shè)備認(rèn)證沒有相關(guān)的嚴(yán)格要求,同時(shí),沒有相關(guān)的指導(dǎo)操作標(biāo)準(zhǔn),對(duì)其數(shù)據(jù)的監(jiān)控不到位的問題。在新版GSP中針對(duì)上述提到的相關(guān)問題,利用科學(xué)先進(jìn)的專業(yè)技術(shù)與措施,嚴(yán)格規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品流通的各個(gè)環(huán)節(jié)的冷鏈管理,保證藥品質(zhì)量與用藥安全。具體修訂如下表所示:
(二)質(zhì)量管理體系的建設(shè)
相對(duì)于舊版的GSP來說,新版的GSP更加注重藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)的質(zhì)量管理體系的建設(shè),而不僅僅只是對(duì)人員的要求,其指出相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要建立質(zhì)量管理體系,同時(shí)定期進(jìn)行內(nèi)審工作,積極改進(jìn)質(zhì)量體系,另外,引入質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制、溝通與審核機(jī)制來控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
(三)計(jì)算機(jī)信息化管理
舊版的GSP中對(duì)計(jì)算機(jī)方面的要求屬于空白,而在計(jì)算機(jī)的不斷推廣普及的情況下,新版GSP中明確提出了對(duì)購(gòu)銷存軟件的要求,同時(shí),利用信息化的手段來對(duì)倉庫溫濕度監(jiān)測(cè)以及藥品的電子監(jiān)督,實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控藥品的流通環(huán)節(jié),全面推行網(wǎng)絡(luò)化管理方式。
二、新版GSP帶來的影響
(一)藥品冷鏈管理?xiàng)l款給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)帶來的影響
新版GSP對(duì)藥品冷鏈管理硬件標(biāo)準(zhǔn)以及藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸和運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)的管理提出了更高的要求。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范要求,全面保障藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)陌踩?/p>
1)不斷加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)員工在企業(yè)文化方面的的培訓(xùn),堅(jiān)決杜絕市場(chǎng)利益對(duì)員工職業(yè)道德的侵蝕,提高其對(duì)藥品質(zhì)量安全管理方面的意識(shí),構(gòu)建完善的安全經(jīng)營(yíng)管理環(huán)境。
2)不斷健全藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的冷鏈藥品管理體系,全面提升藥品冷鏈管理的硬件設(shè)施,對(duì)于冷鏈藥品硬件設(shè)施的加大投入,同時(shí),不斷完善企業(yè)冷鏈藥品的軟件管理,實(shí)施全方位的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)來保證各環(huán)節(jié)人員嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范要求,有效控制和防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),可以實(shí)時(shí)監(jiān)控各環(huán)節(jié)的質(zhì)量情況。
3)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)構(gòu)建藥品冷鏈管理負(fù)責(zé)制,責(zé)任到人,同時(shí)對(duì)冷鏈過程中相關(guān)人員開展培訓(xùn),規(guī)范其操作行為,有效減少藥品冷鏈管理出現(xiàn)的失誤行為,不斷提高藥品冷鏈管理的效率。
(二)質(zhì)量管理體系條款給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)帶來的影響
新版GSP的建立健全質(zhì)量管理體系文件需要藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系,設(shè)立相關(guān)部門,并配備具有崗位資格能力的質(zhì)量管理人員,對(duì)于質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、崗位操作流程、記錄與憑證等質(zhì)量管理體系文件有更高的要求。
(三)計(jì)算機(jī)信息化管理給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)帶來的影響
新版GSP全面實(shí)行計(jì)算機(jī)信息化管理,提高了對(duì)計(jì)算機(jī)管理的設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫及應(yīng)用軟件功能要求,要求藥品企業(yè)的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)能夠涵蓋藥品經(jīng)營(yíng)全過程的質(zhì)量管理,并能保證數(shù)據(jù)的可追溯與真實(shí)準(zhǔn)確性,另外需要加強(qiáng)信息系統(tǒng)的權(quán)限管理。
總之,新版GSP的實(shí)施,需要藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)堅(jiān)持他律和自律相結(jié)合,提升質(zhì)量管理水平,創(chuàng)建GSP的文化環(huán)境,將GSP的思想融入各個(gè)環(huán)節(jié),各個(gè)崗位中去,還需要高度重視計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的應(yīng)用,確保藥品數(shù)據(jù)信息的真實(shí)準(zhǔn)確性。
三、結(jié)論
綜上所述,新版GPS實(shí)施能夠有效提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理水平,其符合我國(guó)目前藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)的需要。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)來說,需要不斷優(yōu)化管理,按照全員參與、全員履職、全員承責(zé)的.要求,提高人員質(zhì)量管理意識(shí),加大軟硬件的投入,不斷改進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系,提高自身的管理水平與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,確保藥品在流通領(lǐng)域的安全可靠性。
摘要：GSP (Good Supply Practice)是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱,作為控制藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的程序,能夠有效防止可能發(fā)生的質(zhì)量事故。我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從20xx年6月1日起,開始按照要求施行新版GSP,新版GSP從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)需要出發(fā),對(duì)藥品冷鏈管理、質(zhì)量管理體系、計(jì)算機(jī)信息化管理等方面提出了更高的要求,該規(guī)范遵循持續(xù)改進(jìn)以及不斷充實(shí)完善質(zhì)量管理體系的要求,從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、體系文件等各項(xiàng)質(zhì)量管理要素方面,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的各個(gè)管理等環(huán)節(jié)進(jìn)步強(qiáng)化質(zhì)量管理,其實(shí)施有效增強(qiáng)了流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力,提高了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理工作水平,同時(shí),對(duì)于規(guī)范相關(guān)工作人員的管理工作和工作效率的提高有很大的推進(jìn)作用,為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過認(rèn)證提供保障并且促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的健康穩(wěn)步發(fā)展。
關(guān)鍵詞：GPS,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),質(zhì)量管理
參考文獻(xiàn)
[1]王力,余蘇珍,王素珍.關(guān)于GSP中藥品冷鏈管理?xiàng)l款修訂的建議.中國(guó)藥房, 20xx.
4 藥品拆零管理制度7
藥品拆零管理制度
（一）目的
為滿足不同層次消費(fèi)者的購(gòu)藥需求，以及加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理，確保拆零藥品銷售的質(zhì)量和使用安全有效，特制訂本制度。
（二）依據(jù)
１、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
２、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則
（三）內(nèi)容
１、藥品拆零是指零售藥店在銷售中，藥品需要拆開的`包裝出售，而且拆開的包裝已不能完整反映藥品的名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部?jī)?nèi)容；
２、拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事藥品拆零銷售工作；
３、藥品拆零銷售要設(shè)專柜或?qū)Ｏ浞胖茫鋫浠镜牟鹆愎ぞ撸绱杀P、藥匙、拆零藥袋等，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生；藥品拆零前，應(yīng)先檢查外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及性狀改變的不可拆零銷售，立即報(bào)告質(zhì)管員或門店經(jīng)理，妥善處理；
４、拆零銷售剩余的藥品應(yīng)立即封口，保持原包裝，并集中放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽到該品種銷完；
５、拆零銷售藥品必須放入拆零藥袋，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明品名、規(guī)格、用法、用量、有效期、藥店名稱等內(nèi)容，并向顧客當(dāng)面交待清楚；
６、拆零后的外用藥應(yīng)在藥袋上注明“外用”，以免誤服；
７、稱量的天平等計(jì)量器具應(yīng)進(jìn)行定期檢定，合格后方可使用；
８、拆零藥品應(yīng)做好拆零記錄，詳細(xì)記錄拆零起止日期、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、剩余數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量狀況、經(jīng)手人等項(xiàng)內(nèi)容。
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