醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度
在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天，越來越多地方需要用到制度，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。那么制度的格式，你掌握了嗎？下面是小編為大家整理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度1
為加強(qiáng)對門診量、住院量、經(jīng)營收入、成本支出等各項(xiàng)經(jīng)營業(yè)務(wù)核算數(shù)據(jù)的管理，健全統(tǒng)計(jì)工作流程，提高統(tǒng)計(jì)工作質(zhì)量與效率，做到精確化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，制定本制度。
1適用范圍
1.1本制度適用于院級（含醫(yī)院對外報(bào)表）、科級核算數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、報(bào)送與管理。
2職責(zé)
2.1各部門（科室）負(fù)責(zé)根據(jù)要求向統(tǒng)計(jì)室（經(jīng)營部）統(tǒng)計(jì)員報(bào)送各種統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)要保證準(zhǔn)確，必須以原始數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
2.2統(tǒng)計(jì)員負(fù)責(zé)上報(bào)上級規(guī)定的各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)報(bào)表;及時(shí)地收集匯總統(tǒng)計(jì)資料，包括門診、病房及各醫(yī)技科室的原始資料，進(jìn)行系統(tǒng)加工，整理分析，發(fā)布《醫(yī)院信息》；負(fù)責(zé)對醫(yī)院工作的現(xiàn)狀和發(fā)展作出科學(xué)的預(yù)測、預(yù)報(bào);負(fù)責(zé)協(xié)助臨床科室建立健全各種原始登記，指導(dǎo)檢查統(tǒng)計(jì)質(zhì)量，保證報(bào)表的準(zhǔn)確性;及時(shí)完成院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它統(tǒng)計(jì)彳壬務(wù)。
2.3電腦管理員負(fù)責(zé)采集工作量數(shù)據(jù)，包括門診工作量、住院工作量、醫(yī)技工作量、分類分科收入以及對比、同比分析;滿足科室提出的各類數(shù)據(jù)需求。
3統(tǒng)計(jì)分類與內(nèi)容
1.1.1行政統(tǒng)計(jì)
1.1.2
院在職員工人數(shù)，各部門、各類別員工人數(shù)；
1.1.3部門、科室負(fù)責(zé)人（含）以上重點(diǎn)崗位人員異動(dòng)情況；
1.1.4 專家級、業(yè)務(wù)骨干級人員異動(dòng)情況，黨團(tuán)員增減變動(dòng)情況（根據(jù)需要）；
1.1.5根據(jù)上級要求需要報(bào)送的其它數(shù)據(jù)。
3.2醫(yī)療統(tǒng)計(jì)
3.2.1全院醫(yī)療門診、住院統(tǒng)計(jì)報(bào)表；
322開展重大手術(shù)、新手術(shù)情況；
3.2.3醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛情況，死亡、疑難病例討論情況；
3.2.4擔(dān)任各種學(xué)術(shù)團(tuán)體和各種學(xué)術(shù)雜志委員、編委人員情況；
3.2.5進(jìn)修人員數(shù)，外出會(huì)診情況，重大社會(huì)搶救情況，外出醫(yī)療隊(duì)
情況；
3.2.6根據(jù)上級要求需要報(bào)送的.其它數(shù)據(jù)。
3.3教學(xué)、培訓(xùn)、科研統(tǒng)計(jì)
3.3.1各類實(shí)習(xí)（培訓(xùn)）人員實(shí)習(xí)情況；
3.3.2教學(xué)大綱、實(shí)習(xí)（培訓(xùn)）教材編寫情況；
3.3.3各專業(yè)教學(xué)（培訓(xùn)）講師情況；
3.3.4承擔(dān)科研課題的來源，計(jì)劃執(zhí)行情況；
3.3.5申請專利項(xiàng)目，科技成果獲獎(jiǎng)情況；
3.3.6論文、專著出版情況，成果轉(zhuǎn)讓，科技成果推廣情況；
3.3.7根據(jù)上級要求需要報(bào)送的其它數(shù)據(jù)。
3.4設(shè)備與物資統(tǒng)計(jì)
1.1.1設(shè)備統(tǒng)計(jì)包括教學(xué)設(shè)備、科研設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備、一般設(shè)備及圖書資料等的增減變動(dòng)情況和使用情況、利用率及效益分析等。
1.1.2物資統(tǒng)計(jì)包括主要物資原料、低值易耗品和勞保用品的采購、消耗、庫存情況。
1.1.3根據(jù)上級要求需要報(bào)送的其它數(shù)據(jù)。
3.5基本建設(shè)統(tǒng)計(jì)
3.5.1房產(chǎn)總面積及分類增減變動(dòng)使用情況；
3.5.2新開工項(xiàng)目投資計(jì)劃、計(jì)劃執(zhí)行進(jìn)度、竣工交付時(shí)間、基建財(cái)務(wù)決算情況；
3.5.3根據(jù)上級要求需要報(bào)送的其它數(shù)據(jù)。
3.6財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)
3.6.1醫(yī)院資金投資情況、經(jīng)營收入情況；
362年度預(yù)決算、月報(bào)表；
3.6.3各項(xiàng)經(jīng)費(fèi)實(shí)際支出情況，成本核算情況；
364預(yù)算外資金來源、使用情況；
3.6.5固定資產(chǎn)增減變動(dòng)情況；
3.6.6根據(jù)上級要求需要報(bào)送的其它數(shù)據(jù)。
4醫(yī)療登記和統(tǒng)計(jì)
4.1醫(yī)院必須根據(jù)集團(tuán)公司要求，建立健全醫(yī)療登記、統(tǒng)計(jì)制度。
4.2臨床科室應(yīng)及時(shí)填寫病案首頁、出院卡片、出入院登記，并按時(shí)填報(bào)《患者流動(dòng)日報(bào)》、門診科室應(yīng)準(zhǔn)確填寫《門診登記》、醫(yī)技科室應(yīng)做好各項(xiàng)工作的數(shù)量和質(zhì)量登記。
4.3醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)記，一般包括出入院人數(shù)、治愈率、床位使用率、床位周轉(zhuǎn)次數(shù)、患者疾病分類、初診與最后診斷符合率、無菌手術(shù)化膿感染率、手術(shù)并發(fā)癥等。
4.4統(tǒng)計(jì)員應(yīng)每天到科室登記住院情況，在住院處將上一天的出院病歷收集后，交給病案管理員保管，并對欠費(fèi)情況進(jìn)行登記;統(tǒng)計(jì)員每天應(yīng)將業(yè)務(wù)發(fā)生情況登記在《醫(yī)院業(yè)務(wù)公布欄》上。
4.5報(bào)表時(shí)間規(guī)定：
4.4.1 9:OO統(tǒng)計(jì)日報(bào)表應(yīng)于每日上午報(bào)出（假日等特殊情況例外）。
4.4.2 5月報(bào)表于下月日前報(bào)出。
4.4.3 10季報(bào)于下季度第一個(gè)月日前報(bào)出。
4.4.4 715半年報(bào)于月日前報(bào)出。
4.4.5 120年報(bào)于下年月日前報(bào)出。
4.4.6全年統(tǒng)計(jì)匯編于下年第一季度報(bào)出。
4.4.7 115住院患者疾病分類年報(bào)于下年月日前報(bào)出。
4.4.8 12《醫(yī)院信息》由統(tǒng)計(jì)員每月日前完成并發(fā)出。
5附則
5.1統(tǒng)計(jì)人員要準(zhǔn)確、及時(shí)、保質(zhì)、保量完成各種統(tǒng)計(jì)彳壬務(wù)。
5.2統(tǒng)計(jì)數(shù)字要保證全面、系統(tǒng)、精確、保密。
5.3各種醫(yī)療登記要填寫完整、準(zhǔn)確、字跡清楚并妥善保管。
5.4任何單位和個(gè)人對上級要求上報(bào)的統(tǒng)計(jì)報(bào)表不得虛報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)。
5.5構(gòu)統(tǒng)計(jì)信息的管理制度
1醫(yī)院統(tǒng)計(jì)工作必須貫徹執(zhí)行國家《統(tǒng)計(jì)法》
2、醫(yī)院統(tǒng)計(jì)人員必須保守醫(yī)院數(shù)據(jù)信息機(jī)密。
3、定時(shí)采集門診、療區(qū)及其他工作數(shù)據(jù)。
4、準(zhǔn)確、按時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)計(jì)算機(jī)錄入，原始統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)不允許擅自更改。
5、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作必須按：校對、校驗(yàn)、審核、報(bào)出及歸檔程序進(jìn)行。
6、定時(shí)、定期按統(tǒng)計(jì)口徑上報(bào)數(shù)據(jù)報(bào)表，不得延報(bào)、遲報(bào)。
7、如發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)報(bào)表錯(cuò)誤必須及時(shí)通報(bào)處理。
8、妥善保管原始統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)資料。
9、統(tǒng)計(jì)室的原始票據(jù)廢棄紙紙需銷毀時(shí)按醫(yī)院票據(jù)銷毀程序、渠道辦理。
10、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)備份必須按期進(jìn)行，備份介質(zhì)異地分存。
I1計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫專人管理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度2
1、為加強(qiáng)不合格藥品、醫(yī)械管理，防止不合格藥品、醫(yī)械用于臨床，保證藥品、醫(yī)械的.質(zhì)量，特制定本制度。
2、不合格藥品、醫(yī)械是指入庫驗(yàn)收時(shí)不合格或合格的但在本院貯運(yùn)過程中發(fā)生了破損、變質(zhì)、過期、污染。發(fā)現(xiàn)不合格藥品、醫(yī)械不得驗(yàn)收入庫、付款。在庫檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品、醫(yī)械要立即轉(zhuǎn)至指定區(qū)位存放，并立即通知業(yè)務(wù)相關(guān)部門及時(shí)退貨或報(bào)廢處理。
3、不合格藥品、醫(yī)械必須分隊(duì)單獨(dú)存放，嚴(yán)格執(zhí)行色標(biāo)區(qū)別，專帳管理，定期盤點(diǎn)。
4、凡未立帳的不合格藥品，每月填制報(bào)表，報(bào)送財(cái)務(wù)部門處理。
5、以不合格藥品、醫(yī)械，確定為廢品的，經(jīng)辦理報(bào)損審批手續(xù)后，每半年由各相關(guān)班組填報(bào)廢品銷毀申請單，由醫(yī)院辦公室組織醫(yī)務(wù)、財(cái)務(wù)等相關(guān)部門一起監(jiān)督銷毀，妥善保存銷毀憑據(jù)。
6、凡不合格藥品、醫(yī)械，各部門不準(zhǔn)調(diào)配和使用，藥庫有權(quán)拒絕發(fā)貨。如經(jīng)過重新鑒定或返工整理后確認(rèn)為合格品，必須重新辦理合格品入帳手續(xù)后，才能轉(zhuǎn)為合格品存放、調(diào)配和使用。
7、如發(fā)現(xiàn)不合格藥品、醫(yī)械帳貨不符，保管人員必須立即向負(fù)責(zé)人報(bào)告，及時(shí)追查不符原因，防止不合格藥品、醫(yī)械流向社會(huì)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度3
第一章
第一條 為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，促進(jìn)醫(yī)療 衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu) 管理?xiàng)l例》等法律和行政法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例。
第二條 本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指從事疾病診斷、治療活動(dòng)的各類醫(yī)院、婦幼保健院(所)、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(站、室)、急救中心(站)、專科疾病防治院(所)、護(hù)理院(站)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民健康服務(wù)為宗旨。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)受法律保護(hù)，任何單位和個(gè)人不得干擾和侵犯。
第四條 本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可和執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理。
第五條 市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
藥品監(jiān)督、規(guī)劃、發(fā)展計(jì)劃、物價(jià)、公安、工商、稅務(wù)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等行政部門應(yīng)按照各自職責(zé)，協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行執(zhí)業(yè)許可制度。
第七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)按國家和市的有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行評審。
第二章 設(shè)置審批
第八條 市衛(wèi)生行政部門編制重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，應(yīng)報(bào)市人民政府批準(zhǔn)，并納入全市衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，編制本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意后，報(bào)本級人民政府批準(zhǔn)，并納入當(dāng)?shù)匦l(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合市和區(qū)、縣(自治縣、市)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
第九條 市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批：
(一)一百張床位以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、療養(yǎng)院和康復(fù)醫(yī)院;
(二)專科醫(yī)院、婦幼保健院(所)、急救中心(站);
(三)專科疾病防治院(所)。
區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)除前款以外的其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。
第十條 單位或個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按本條例第 九條規(guī)定的審批權(quán)限，向衛(wèi)生行政部門提出申請，衛(wèi)生行政部門應(yīng)自收到申請之日起三十日內(nèi)作出決定。
批準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;不予批準(zhǔn)的，應(yīng)書面說明理由。區(qū)、縣(自治縣、市)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，應(yīng)同時(shí)報(bào)市衛(wèi)生行政部門備案。
第十一條 申請人在取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后，方可向有關(guān)部門辦理其它手續(xù)并在規(guī)定的有效期內(nèi)設(shè)置。
《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期分別為：
(一)設(shè)置一百張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為三年;
(二)設(shè)置一百張床位以下的醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院(所)、專科疾病防治院(所)為二年;
(三)設(shè)置門診部、急救站、護(hù)理院(站)、衛(wèi)生院、診所、衛(wèi)生所(站、室)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)為一年。
超過《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期未設(shè)置的，應(yīng)重新申辦設(shè)置審批手續(xù)。
第十二條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、診療科目，應(yīng)當(dāng)申辦變更審批手續(xù)。
變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、規(guī)模、選址、設(shè)置申請人，應(yīng)當(dāng)重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第十三條 申請?jiān)O(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其申請人應(yīng)具備以下條件：
(一)在縣以上城鎮(zhèn)設(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;
(二)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)取得《助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后從事五年以同一專業(yè)的臨床工作;
(三)設(shè)置護(hù)理站的個(gè)人，應(yīng)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》并從事五年以上護(hù)理專業(yè)的臨床工作。
第十四條 有下列情形之一者，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;
(二)不具有完全民事行為能力的個(gè)人;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職人員;
(四)發(fā)生責(zé)任性醫(yī)療事故和二級以上技術(shù)性醫(yī)療事故未滿五年的人員;
(五)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人;
(六)受吊銷醫(yī)師和護(hù)士執(zhí)業(yè)證書行政處罰不滿二年及刑事處罰執(zhí)行完畢不滿二年的醫(yī)務(wù)人員;
(七)患傳染病未愈或其它健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員。
有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)項(xiàng)所列情形之一者，不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。
關(guān)聯(lián)法規(guī)：
第十五條 申請?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
(一)設(shè)置申請書;
(二)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明;
(三)設(shè)置申請人的身份證、專業(yè)技術(shù)資格證書和執(zhí)業(yè)證書及體檢證明。
第十六條 申請?jiān)O(shè)置除第十五條以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
(一)設(shè)置申請書;
(二)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖;
(三)設(shè)置可行性研究報(bào)告;
(四)設(shè)置申請人的資信證明。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬在執(zhí)業(yè)登記地址以外設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)按本條例的規(guī)定另行辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第三章 執(zhí)業(yè)許可
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起四十五日內(nèi)進(jìn)行審批。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記必須具備下列條件：
(一)有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;
(二)符合國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn);
(三)有符合環(huán)保和安全要求的執(zhí)業(yè)場所;
(四)必須具備一定的注冊資金。其最低數(shù)額由市衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模和類別作出規(guī)定;
(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由登記機(jī)關(guān)審核認(rèn)定。含有'中心'字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(中心衛(wèi)生院除外)的名稱由市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上只使用一個(gè)名稱，確需使用兩個(gè)以上名稱者，必須明確第一名稱，并經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要變更名稱、地址、類別、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、病床數(shù)，必須向有管轄權(quán)的登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展核準(zhǔn)登記科目之外的診療活動(dòng)。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展輸液業(yè)務(wù)，應(yīng)經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定定期辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)。
有下列情形之一的，縣級以上衛(wèi)生行政部門可給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
(一)不符合國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的;
(二)限期整改期間的;
(三)經(jīng)衛(wèi)生行政部門考核不合格的。
不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 。
第二十三條 不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。遺失許可證者應(yīng)立即申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷手續(xù)，經(jīng)登記
機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、遷建、擴(kuò)建，停業(yè)超過一年者視為歇業(yè)。
第四章 執(zhí)業(yè)管理
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，做到一證一點(diǎn)，定點(diǎn)亮證行醫(yī)。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)，建立健全規(guī)章制度，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，預(yù)防醫(yī)療差錯(cuò)和事故的發(fā)生。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定處理污水和廢棄物，做到達(dá)標(biāo)排放，防止環(huán)境污染。
第二十八條 非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個(gè)人從事診療活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾、以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)與核準(zhǔn)登記的名稱相符。
不得出賣或出借本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù);不得使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù)。
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織衛(wèi)生技術(shù)人員在本機(jī)構(gòu)以外的場所開展診療活動(dòng)，應(yīng)征得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門同意。但疑難危重病癥會(huì)診、急救等除外。
未經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開展診療、醫(yī)學(xué)健康宣傳及咨詢活動(dòng)。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
工作人員上崗，必須佩帶有本人照片、姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。
第三十一條 未經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師親自診查、調(diào)查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書、出生或者死亡等有關(guān)證明文件。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照國家和市物價(jià)行政部門的有關(guān)規(guī)定收取診療、藥品等費(fèi)用并出具依據(jù)。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照國家和市藥品監(jiān)督管理行政部門有關(guān)藥品管理的規(guī)定配備和使用藥品。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守廣告管理法律法規(guī)，不得發(fā)布不真實(shí)的醫(yī)療廣告。
第五章 法律責(zé)任
第三十五條 對違反本條例規(guī)定，未取得、偽造或被吊銷、注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍開展診療活動(dòng)的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收 非法所得和藥品、器械，并處以五千元以上三萬元以下罰款;具有下列行為之一的，責(zé)令其 停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三萬以上十萬元以下罰款;
(一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的;
(二)非衛(wèi)生技術(shù)人員擅自開展執(zhí)業(yè)的;
(三)擅自執(zhí)業(yè)的時(shí)間在三個(gè)月以上的。
第三十六條 對違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并處三千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的處以三千元以上一萬元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一)出賣、出借、轉(zhuǎn)讓、涂改《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
(二)冒用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng);
(三)出賣、出借本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢驗(yàn)報(bào)告單和票據(jù);
(四)使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷、處方、檢驗(yàn)報(bào)告單和票據(jù);
(五)非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療場所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個(gè)人從事診療活動(dòng)的。
第三十七條 對違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，沒收非法所得，并處以三千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重或逾期不改正的，沒收非法所得，處以三千元以上五千元以下罰款，并可吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一)診療活動(dòng)超過登記科目的`;
(二)未經(jīng)變更登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、地址、類別、床位的;
(三)不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展輸液業(yè)務(wù)的;
(四)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放的;
(五)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。
第三十八條 未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布醫(yī)療廣告或發(fā)布不真實(shí)醫(yī)療廣告的，按有關(guān)廣告法律、法規(guī)進(jìn)行處理，情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
關(guān)聯(lián)法規(guī)：
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理混亂，直接影響醫(yī)療安全的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)責(zé)令限期整改。限期整頓期滿仍不合格的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 違反本條例規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或直接責(zé)任人，由上級主管部門給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第四十一條 當(dāng)事人對衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，可以依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。
逾期不申請行政復(fù)議、不提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者監(jiān)察部門給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附則
第四十三條 縣級以上衛(wèi)生行政部門向醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取有關(guān)費(fèi)用，應(yīng)按國家和市的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十四條 衛(wèi)生防疫、醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)等單位設(shè)置的開展診療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的適用本條例。經(jīng)批準(zhǔn)向社會(huì)開放的駐渝軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本條例。
第四十五條 外國人和香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)居民在我市開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十六條 本條例適用中的具體問題，由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度4
1、防火巡查
消防安全重點(diǎn)單位應(yīng)當(dāng)進(jìn)行每日防火巡查，并確定巡查的人員、內(nèi)容、部位和頻次。防火巡查人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正違章行為，妥善處置火災(zāi)危險(xiǎn)，無法當(dāng)場處置的.，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告，發(fā)現(xiàn)初起火災(zāi)應(yīng)當(dāng)立即報(bào)警并及時(shí)撲救。
2、防火檢查
機(jī)關(guān)、團(tuán)體、事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)至少每季度進(jìn)行一次防火檢查，其他單位應(yīng)當(dāng)至少每月進(jìn)行一次防火檢查。防火檢查應(yīng)當(dāng)填寫檢查記錄，檢查人員和被檢查部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在檢查記錄上簽名。
3、員工上班前、下班后防火檢查內(nèi)容
每個(gè)科室的每位員工都要養(yǎng)成每天上班前、下班后對本科室區(qū)域內(nèi)進(jìn)行防火檢查的好習(xí)慣。重點(diǎn)檢查包括:用火、用電有無違章情況,安全出口、疏散通道是否暢通、鎖閉情況,消防器材、消防安全標(biāo)志完好情況,場所有無遺留火種等。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度5
一、人員與管理制度
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證應(yīng)在顯著位置懸掛，并公開藥品質(zhì)量、價(jià)格、廣告舉報(bào)投訴電話。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善從藥人員管理、藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，做好質(zhì)量管理追蹤工作，并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責(zé)任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門或者指定專人負(fù)責(zé)藥品管理工作。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事處方審核和調(diào)配工作的人員應(yīng)具備藥士（中藥士）以上職稱或藥學(xué)（中藥學(xué)）中專以上學(xué)歷，或經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門組織的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)合格。
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年組織從事藥品購進(jìn)、保管、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、調(diào)配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn)（外部或內(nèi)部均可）。
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或其它可能污染藥品疾病的，不得從事直接接觸藥品的'工作。
6、療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告，自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況；
（三）接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況；
（四）對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)在本年度12月31日前提交（縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采取以中心衛(wèi)生院為單位匯總后上報(bào)）。
二、藥品購進(jìn)驗(yàn)收管理
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從合法企業(yè)購進(jìn)藥品，并向供貨單位索取《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、銷售人員的法人授權(quán)委托書和身份證等進(jìn)行查驗(yàn)，并妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于五年。
購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”并蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
購進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)管理的生物制品，需要同時(shí)索取生物制品批簽發(fā)證明文件；從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)同時(shí)索取該批號藥品的《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，保存期不得少于3年，并建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對購進(jìn)藥品（包括接收捐贈(zèng)藥品、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救藥品）應(yīng)當(dāng)逐批進(jìn)行驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄可以合二為一，但內(nèi)容必須完整。
三、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按批準(zhǔn)的診療范圍設(shè)置與其規(guī)模相適應(yīng)的藥房、藥庫，配置的設(shè)施、設(shè)備能夠符合藥品儲(chǔ)存條件的要求。藥房、藥庫應(yīng)當(dāng)與生活、辦公和醫(yī)療區(qū)域分開，墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。應(yīng)設(shè)置必要的避光、通風(fēng)、防蟲、防鼠條件以及溫濕度調(diào)控、監(jiān)測設(shè)備，應(yīng)設(shè)置離地10厘米地架。有冷藏藥品的應(yīng)設(shè)置冷庫（冰箱）。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在庫藥品應(yīng)當(dāng)實(shí)行色標(biāo)管理，設(shè)置合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)（或待驗(yàn)標(biāo)識牌）、退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)。陳列藥品應(yīng)分品種按批號堆放，藥品與非藥品分開擺放、儲(chǔ)存，設(shè)置“非藥品區(qū)”；內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開擺放；中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照產(chǎn)品說明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件存放藥品，并監(jiān)測和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度，發(fā)現(xiàn)溫濕度超標(biāo)，應(yīng)立即采取調(diào)控措施，并做好記錄。
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每月對在庫藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)有不合格藥品、近效期（效期6個(gè)月內(nèi)）及時(shí)記錄，并將過期、變質(zhì)、被污染等不合格藥品及時(shí)移到不合格藥品區(qū)，不合格藥品及時(shí)做好報(bào)損和銷毀，并記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)對藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)，發(fā)現(xiàn)不能正常運(yùn)行的，應(yīng)及時(shí)報(bào)修或更換。
四、藥品調(diào)配使用
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照診療規(guī)范的要求配發(fā)藥品，并在交付藥品時(shí)向藥品使用者正確說明藥品性能、用法、用量、注意事項(xiàng)、禁忌等事項(xiàng)，不得做虛假宣傳。
審核處方人員對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，如有問題，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其簽字確認(rèn)或者重新開具處方。
2、衛(wèi)生院（含）以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立處方評估制度，每月按不少于5%的比例進(jìn)行抽查，并進(jìn)行合理性評估。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品、集中輸液的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求；配置輸液的區(qū)域應(yīng)當(dāng)相對隔離，并符合相應(yīng)潔凈要求。
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品需要拆零時(shí)，調(diào)配人員、工作環(huán)境、使用工具、包裝物品應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求，不得對藥品產(chǎn)生污染。拆零藥品應(yīng)集中存放。
拆零藥品包裝袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等。
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品調(diào)配使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品，應(yīng)當(dāng)立即封存、停止使用，移入不合格藥品區(qū)，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告，不得擅自退貨、換貨處理。
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，應(yīng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)監(jiān)測和報(bào)告工作，注意考察、收集本單位使用藥品的質(zhì)量、療效和反應(yīng)，及時(shí)通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)報(bào)告藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厝嗣裾幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告，同時(shí)采取有效措施，防止不良后果擴(kuò)大，并積極配合有關(guān)部門的調(diào)查。
發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)瞞報(bào)、緩報(bào)藥品不良反應(yīng)行為的，追究直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員責(zé)任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度6
購進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度
一、購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)選擇已通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應(yīng)商；參加藥品集中招標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在中標(biāo)企業(yè)購進(jìn)藥品。并索取加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
二、應(yīng)對供貨單位銷售人員合法資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)索取銷售人員身份證復(fù)印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”。并對供貨企業(yè)銷售人員進(jìn)行網(wǎng)上核查。
三、應(yīng)有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。
四、購進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)（發(fā)票、供貨清單），并做到票、帳、貨相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。
五、購進(jìn)藥品應(yīng)建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，藥品購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等，記錄應(yīng)保存三年以上。
六、購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)同時(shí)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。購進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，應(yīng)同時(shí)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
七、購進(jìn)膠囊制劑應(yīng)按照政策要求向供貨企業(yè)索取電子版質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。
藥品驗(yàn)收管理制度
一、驗(yàn)收人員應(yīng)對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收；待驗(yàn)收的藥品應(yīng)放在待驗(yàn)區(qū)，并在當(dāng)日內(nèi)驗(yàn)收完畢。
二、驗(yàn)收藥品應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識逐一進(jìn)行檢查。
1、藥品的包裝和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號，生產(chǎn)日期，有效期等。
2、標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯藏條件等。
3、中藥飲片及中藥材應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位；中藥飲片外包裝應(yīng)印有或貼有標(biāo)簽，標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。
4、進(jìn)口藥品。其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。
三、驗(yàn)收合格的藥品方可入柜臺（貨架），并在驗(yàn)收單上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收合格字樣，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)不得入柜臺（貨架）。
四、驗(yàn)收藥品應(yīng)填寫藥品驗(yàn)收記錄。
藥品保管儲(chǔ)存管理制度
一、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)調(diào)溫等藥品儲(chǔ)存設(shè)施，在庫藥品應(yīng)堆放整齊，離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
二、在柜（架）藥品應(yīng)分品種按批號分開堆放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)分開存放。
三、二類藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)專柜存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。
四、應(yīng)設(shè)置與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫，并根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求逐步做到設(shè)置常溫庫（0—30攝氏度）、陰涼庫（不高于20攝氏度）、冷庫（柜臺）（2—10攝氏度）；藥房、藥庫相對濕度應(yīng)保持在45%—75%之間，藥房、藥庫應(yīng)配備溫濕度檢測設(shè)備。藥品養(yǎng)護(hù)人員，每天上下午應(yīng)對藥房、藥庫各進(jìn)行一次巡行，并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。
五、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應(yīng)的管理工作。
拆零藥品管理制度
一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
二、拆零藥品應(yīng)設(shè)立專門拆零柜臺或貨架，并配備必要的`拆零工具，如藥勺，藥盤、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
三、拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零藥柜（架），不能與其它藥品混放，拆零藥品應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽。
四、拆零藥品包裝袋應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
五、藥品拆零時(shí)，如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質(zhì)量可疑，應(yīng)按不合格藥品處理程序處理，不得拆零使用、銷售。
不合格藥品管理制度
一、不合格藥品是指與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不相符的藥品，以下為主要情形：
1、藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
2、藥品外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
3、藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定。
二、購進(jìn)的藥品經(jīng)驗(yàn)收確認(rèn)為不合格藥品，不得入柜（架）使用，應(yīng)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門處理。
三、在藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、使用、銷售過程中發(fā)現(xiàn)過期失效、裂片、破損、霉變，藥品包裝標(biāo)識等不符合國家規(guī)定等不合格藥品，應(yīng)集中存放于不合格區(qū)，做好記錄，完善相關(guān)手續(xù)。
四、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。
1、不合格藥品的報(bào)損、銷毀由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，填寫不合格藥品報(bào)損銷毀記錄。
2、不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。
衛(wèi)生和人員健康管理制度
藥房和個(gè)人衛(wèi)生應(yīng)符合規(guī)定要求。
一、做到每天早晚對藥房各做一次清潔，保持藥房的環(huán)境整潔、衛(wèi)生，無污染物及污染源。
二、貨架（柜）擺放的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污染、藥品擺放規(guī)范有序。
三、在崗時(shí)應(yīng)著裝整潔，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。
四、所有直接接觸藥品人員應(yīng)每年進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案。
五、健康體檢應(yīng)在縣食品藥品監(jiān)督管理局指定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢的項(xiàng)目應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果應(yīng)存檔備查。
六、及時(shí)將不符合健康要求的人員調(diào)離崗位。
藥品不良反應(yīng)（事件）報(bào)告管理制度
一、藥品不良反應(yīng)（ADR），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告范圍；
1、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)（事件）。
2、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見的或新的不良反應(yīng)。
三、藥品器械不良反應(yīng)事件主要包括藥品（器械）已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴(yán)重的藥品器械不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；對器官功能產(chǎn)生永久損傷；導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品器械不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并按規(guī)定報(bào)告。
五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品器械不良反應(yīng)信息，每季度直接向縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，嚴(yán)重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械（事件）不良反應(yīng)病例，最遲不超過15個(gè)工作日。
各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥用械過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。
患者使用藥品器械出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實(shí)后，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告，并上報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理部門。
藥房工作人員發(fā)藥時(shí)，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個(gè)體病例，須隨時(shí)向縣衛(wèi)生局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。
質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
一、質(zhì)量事故，是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。
二、重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。
2 、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入柜（架）。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)在三小時(shí)內(nèi)上報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在七日內(nèi)向縣食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施，并注意保留相關(guān)物證。
六、處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
藥品陳列管理制度
一、為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。
二、陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。
三、應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。
四、應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類整齊陳列擺放和儲(chǔ)存，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。
五、危險(xiǎn)品不得陳列，如因需要必須陳列的，只能陳列代用品或空包裝。
六、拆零藥品應(yīng)集中存放拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。
七、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品，不得上架陳列使用。
處方及處方調(diào)配管理制度
一、為加強(qiáng)處方的開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)制定本規(guī)定。
二、處方必須有注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具。
三、醫(yī)師開具處方、專業(yè)人員調(diào)劑處方均應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。
四、處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，有開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不超過3天。
五、處方按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角注明。
六、處方書寫必須符合《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。
七、含麻黃堿復(fù)方制劑的處方量不得大于2個(gè)最小包裝。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度7
1、藥劑人員應(yīng)按時(shí)開窗，規(guī)范著裝，掛牌上崗，堅(jiān)守崗位，履行職責(zé)，實(shí)行首問職責(zé)制，做好窗口服務(wù)工作。
2、從事調(diào)劑工作的務(wù)必是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
3、調(diào)劑處方時(shí)務(wù)必做到四查十對:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。
4、調(diào)配處方時(shí)，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用;對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配;
5、內(nèi)含法定特別藥品的處方調(diào)配，應(yīng)按其有關(guān)管理方法的`規(guī)定執(zhí)行;
6、藥師簽名或?qū)Ｓ煤炚率綐討?yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。處方調(diào)配者及核對檢查者均需在處方上簽字;
7、發(fā)藥時(shí)，應(yīng)將病人姓名、服用方法具體寫在瓶簽上或藥袋上，核對無誤后交給患者，并進(jìn)行用法用量交待。
8、專人負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)取、保管、統(tǒng)計(jì)、報(bào)表等工作;應(yīng)定期檢查藥品有效期，定期盤存，準(zhǔn)時(shí)補(bǔ)充藥品，重點(diǎn)藥瓶日統(tǒng)計(jì)。
9、藥品應(yīng)分類定位、不得著地堆放，對外包裝、藥名相像的藥奇放有特別標(biāo)簽標(biāo)識。每日登記溫濕度，發(fā)覺問題準(zhǔn)時(shí)報(bào)告處理;配發(fā)藥品應(yīng)按先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行。
10、門診藥房工作人員不得私自挪用、隨便外借和兌換藥品，一經(jīng)發(fā)覺按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
11、工作時(shí)間有事離開時(shí)應(yīng)請假，不能擅自脫崗，若下班時(shí)有未完成的工作應(yīng)向值班人員交待清晰。工作場所內(nèi)禁止吸煙、會(huì)客等，嚴(yán)禁醫(yī)藥代表和非藥房人員進(jìn)入工作場所。
12、建立配方差錯(cuò)登記本及處方差錯(cuò)登記本。如消失差錯(cuò)事故應(yīng)準(zhǔn)時(shí)處理。
13、嚴(yán)禁工作人員為銷售人員或廠家統(tǒng)計(jì)藥品用量，一經(jīng)發(fā)覺調(diào)離崗位并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
14、仔細(xì)搞好平安保衛(wèi)工作，下班前關(guān)好門、窗、水、電，麻藥品柜等。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度8
1、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚(yáng)人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。
2、遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范。
3、對急危患者，應(yīng)到采取緊急措施進(jìn)行診治，不得拒絕急救處置。
4、對毒、麻、藥品嚴(yán)加管理，按制度用藥。
5、對醫(yī)療設(shè)備、電源、氧氣定期檢查維修，嚴(yán)格按照規(guī)程操作。
6、消防設(shè)備定期檢查。
7、定期對職工進(jìn)行安全教育。
8、各級各類醫(yī)務(wù)人員恪守職責(zé)，嚴(yán)防醫(yī)療事故發(fā)生。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度9
為加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，切實(shí)維護(hù)參保人員的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國社會(huì)保險(xiǎn)法》和《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，制定本暫行辦法。
第一條本辦法所稱醫(yī)保醫(yī)師是指執(zhí)業(yè)醫(yī)師或有醫(yī)療處方權(quán)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，在具有統(tǒng)籌基金支付資格的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊執(zhí)業(yè)，愿意為參保人員提供基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、離休干部醫(yī)藥費(fèi)統(tǒng)籌服務(wù)，并經(jīng)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)登記備案的醫(yī)師。
第二條醫(yī)保醫(yī)師為參保人員提供服務(wù)時(shí)應(yīng)履行以下職責(zé)：
（一）熟悉基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策規(guī)定，熟練掌握醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍、診療項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施范圍和標(biāo)準(zhǔn)，自覺履行定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議的各項(xiàng)規(guī)定。
（二）認(rèn)真核對參保就醫(yī)人員相關(guān)證件，做到人、卡相符，防止冒名就醫(yī)、住院等現(xiàn)象。
（三）認(rèn)真書寫門診（住院）病歷、處方等醫(yī)療記錄，確保醫(yī)療記錄清晰、準(zhǔn)確、完整。
（四）堅(jiān)持因病施治的原則，合理檢查、合理治療、合理用藥，不誘導(dǎo)過度醫(yī)療。
（五）堅(jiān)持首診負(fù)責(zé)制，執(zhí)行逐級轉(zhuǎn)診制度，不得診斷升級，不得推諉、拒收病人，嚴(yán)格入出院標(biāo)準(zhǔn)，不得以各種借口使參保人員提前或延遲出院。
（六）嚴(yán)格落實(shí)住院參保患者每日費(fèi)用清單制度，對基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品、診療項(xiàng)目和耗材等要告知住院參保患者，并經(jīng)本人或家屬簽字同意。
（七）認(rèn)真審核參保人員就診記錄避免重復(fù)開藥、重復(fù)檢查，嚴(yán)格執(zhí)行門診、住院帶藥相關(guān)規(guī)定。
（八）能夠協(xié)助醫(yī)療保險(xiǎn)部門開展的基金檢查、門診慢性病、門診大病評審等工作。
第三條醫(yī)保醫(yī)師登記備案應(yīng)按照以下程序進(jìn)行：
（一）定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘任的'醫(yī)師，可隨時(shí)向所在單位提出書面申請，填寫《市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保醫(yī)師申請表》，向所在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)師執(zhí)業(yè)證原件及復(fù)印件。
（二）定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對醫(yī)師申報(bào)材料的收集、審核和匯總，并向當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一報(bào)送《市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保醫(yī)師申請表》、《市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保醫(yī)師申報(bào)人員匯總表》（含電子版），經(jīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)登記備案后，即可為參保人員提供醫(yī)療服務(wù)。
（三）市級統(tǒng)籌前確認(rèn)的市本級醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)向市醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接報(bào)送。其他定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在行政區(qū)域分別報(bào)送，各縣區(qū)匯總后報(bào)市醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。
第四條醫(yī)保醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點(diǎn)發(fā)生變化的，要按規(guī)定的程序，重新進(jìn)行登記備案。醫(yī)保醫(yī)師退出定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)辦理注銷手續(xù)。經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門批準(zhǔn)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師，要分別向相應(yīng)的醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出申請。
第五條醫(yī)保醫(yī)師每年度初始積分為12分，考核時(shí)根據(jù)本年度考核查實(shí)的違規(guī)情形進(jìn)行扣分，扣分分值記錄在考核年度，積分和扣分不跨年度累積，多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)保醫(yī)師在不同執(zhí)業(yè)地點(diǎn)違規(guī)，扣分分值累計(jì)計(jì)算。
第六條醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門負(fù)責(zé)對醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務(wù)行為的監(jiān)管，通過日常管理、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控、專項(xiàng)檢查、費(fèi)用審核、受理投訴舉報(bào)等途徑，對醫(yī)保醫(yī)師執(zhí)行醫(yī)保政策、履行醫(yī)保服務(wù)協(xié)議以及醫(yī)保服務(wù)質(zhì)量等情況進(jìn)行全面考核。
第七條一個(gè)自然年度內(nèi)，累計(jì)扣分6分以下的，由醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門責(zé)成其所屬定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行誡勉談話；滿6分的，暫停醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務(wù)3個(gè)月；滿9分的，暫停醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務(wù)6個(gè)月；滿12分的，暫停醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務(wù)1年。暫停服務(wù)期限可跨年度執(zhí)行。
第八條第一次年度內(nèi)醫(yī)保醫(yī)師累計(jì)扣12分以上的，一年后可重新進(jìn)行醫(yī)保醫(yī)師登記備案；第二次三年后可重新進(jìn)行醫(yī)保醫(yī)師登記備案；第三次不再進(jìn)行醫(yī)保醫(yī)師登記備案。
第九條醫(yī)保醫(yī)師被暫停醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)后要寫出書面檢查，報(bào)醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門并認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)政策規(guī)定，待暫停期滿后，可重新申請醫(yī)保醫(yī)師登記備案。
第十條市醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一負(fù)責(zé)全市醫(yī)保醫(yī)師信息管理工作，建立醫(yī)保醫(yī)師誠信檔案，對考核、違規(guī)處理等相關(guān)情況記錄在案。縣區(qū)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)保醫(yī)師違規(guī)行為應(yīng)及時(shí)向市醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門報(bào)告。市醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門應(yīng)將處理結(jié)果進(jìn)行備案，并定期對醫(yī)保醫(yī)師違規(guī)行為進(jìn)行通報(bào)。
第十一條醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門應(yīng)在處理決定作出3個(gè)工作日內(nèi)，以書面形式將相關(guān)處理決定告知違規(guī)醫(yī)師所在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自收到處理決定之日起3個(gè)工作日內(nèi)告知違規(guī)醫(yī)師本人。
第十二條醫(yī)保醫(yī)師對醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門做出的處理決定存在異議的，可在接到書面通知后15個(gè)工作日內(nèi)通過所在單位向醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門提出意見，醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門應(yīng)認(rèn)真研究，必要時(shí)可組織專家合議后作出決定。
第十三條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)被中止或解除定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)保醫(yī)師服務(wù)權(quán)限同時(shí)中止或解除。
第十四條非醫(yī)保醫(yī)師和取消登記備案的醫(yī)保醫(yī)師提供醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用（急診、急救除外），基金不予支付，由所在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。
第十五條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本單位醫(yī)保醫(yī)師管理辦法。定期對醫(yī)保醫(yī)師進(jìn)行醫(yī)療保險(xiǎn)政策培訓(xùn)，每年不少于2次，每次不少于2課時(shí)，培訓(xùn)情況應(yīng)及時(shí)向醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)通報(bào)。
醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不定期舉辦培訓(xùn)班，重點(diǎn)對年度扣分較高的醫(yī)保醫(yī)師進(jìn)行政策培訓(xùn)。
第十六條醫(yī)療保險(xiǎn)行政部門要充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，公開投訴電話，暢通舉報(bào)通道，及時(shí)掌握醫(yī)保醫(yī)師為參保人員服務(wù)情況。
第十七條本辦法自發(fā)布之日起施行。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度10
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》（由行政審批部門提供樣本，并經(jīng)上級主管部門同意蓋章）
2、承諾書（行政審批部門提供樣本，法定代表人簽字并加蓋公章；個(gè)人申請的須本人簽字。）
3、申請變更登記的原因和理由（申請人自行書寫）
4、登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。（根據(jù)變更內(nèi)容提交相應(yīng)的材料）
（1）變更機(jī)構(gòu)類別：還需提交申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需相應(yīng)材料，經(jīng)完成設(shè)置審批后，再申請執(zhí)業(yè)登記。
（2）變更單位名稱：營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)先提供工商部門出具的名稱核準(zhǔn)證明原件及復(fù)印件（非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供民政部門出具的名稱核準(zhǔn)證明）、有上級主管部門的提供上級主管部門批準(zhǔn)文件原件及復(fù)印件；
（3）變更法定代表人
①有上級主管部門的應(yīng)提交上級主管部門的任職證明或文件；醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽署的原主要負(fù)責(zé)人的免職證明和新主要負(fù)責(zé)人的任職證明；新法定代表人或負(fù)責(zé)人的資格證明材料（同醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請材料中法定代表人及主要負(fù)責(zé)人基本情況和資格證明）；
②無上級主管部門的，原地址醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷后重新申請。
（4）變更主要負(fù)責(zé)人：
個(gè)體診所變更主要負(fù)責(zé)人，原地址醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷后重新申請。除個(gè)體診所外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更主要負(fù)責(zé)人應(yīng)提交主要負(fù)責(zé)人任職證明（由行政審批部門提供樣本）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽署的原主要負(fù)責(zé)人的免職證明和新主要負(fù)責(zé)人的任命文件；新負(fù)責(zé)人的資格證明材料（同醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請材料中主要負(fù)責(zé)人基本情況和資格證明）。
（5）變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址：
①在管轄權(quán)限范圍內(nèi)遷址：完成新址的設(shè)置審批后進(jìn)行變更登記（提交材料同醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置中相關(guān)材料。）
②由管轄區(qū)域外向內(nèi)遷移的，應(yīng)當(dāng)取得新址醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《設(shè)置批準(zhǔn)書》后，經(jīng)原登記機(jī)關(guān)的.注銷登記后，再申請辦理執(zhí)業(yè)登記。（提交材料同醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記的相關(guān)材料。）
（6）變更診療科目（診療技術(shù)、業(yè)務(wù)范圍）：
①增設(shè)科目（診療技術(shù)、業(yè)務(wù)范圍）應(yīng)提交可行性研究報(bào)告；新增診療科目申報(bào)表；平面圖；執(zhí)業(yè)人員花名冊，相關(guān)資質(zhì)證書原件及復(fù)印件；相關(guān)診療設(shè)施、設(shè)備的清單材料；相關(guān)規(guī)章制度、診療規(guī)范、操作規(guī)程。如產(chǎn)生污水，還應(yīng)提交污水處理方案；新增放射科或放射診療設(shè)備的，還需提供放射科（X光室）的驗(yàn)收情況（放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件原件及復(fù)印件；從業(yè)人員上崗資質(zhì)證書原件及復(fù)印，納入《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》管理的，應(yīng)取得《大型設(shè)備購置許可證》及大型醫(yī)用設(shè)備人員上崗證。凡涉及計(jì)生、婦科、產(chǎn)科、性病、透析、介入等科目的，應(yīng)先取得市衛(wèi)生局的批件；）
②取消科目應(yīng)提交平面圖
（7）變更床位（牙椅）：提交擬增床位（牙椅）的可行性分析報(bào)告或醫(yī)療服務(wù)需求分析報(bào)告；平面圖；新增衛(wèi)生技術(shù)人員花名冊、相關(guān)資質(zhì)證書原件及復(fù)印件；
（8）變更所有制形式：企業(yè)改制文件原件及復(fù)印件；由兩個(gè)以上法人或組織共同申請?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及由兩個(gè)自然人以上合伙申請?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還須提交由各方共同簽署的協(xié)議書原件及復(fù)印件；股份制醫(yī)院還應(yīng)提交組織章程和決議。
（9）變更經(jīng)營性質(zhì)：營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更為非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，需提供民政部門出具的名稱核準(zhǔn)通知書原件及復(fù)印件；非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更為營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，需提供工商部門出具的名稱核準(zhǔn)通知書。
（10）變更注冊資金：有上級主管部門的，由其財(cái)務(wù)部門出具資信證明；無上級主管部門的，提供由銀行出具的合法有效的存款證明原件和會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的合法有效的資產(chǎn)評估報(bào)告原件及復(fù)印件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度11
1、為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，特制定本制度。
2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉庫，堆碼規(guī)范、合理。倉庫應(yīng)有符合安全要求的照明、消防、防盜設(shè)備。應(yīng)有與藥品陳列、儲(chǔ)存相適應(yīng)的櫥、柜、架、墊等專用設(shè)備。
3、應(yīng)按照需要，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施;設(shè)置溫濕度條件適宜的常溫庫(0-30℃)、陰涼庫(0-20℃)、冷藏庫(2-8℃)，庫房相對濕度應(yīng)控制在45%—75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。
4、按照藥品性能，對藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、性能相互影響、易串味藥等應(yīng)分區(qū)存放等。
5、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及有效期遠(yuǎn)近依序集中堆放并留有一定的距離，不同廠家、不同品種、不同規(guī)格、不同批號藥品不得混垛，藥庫和藥房面積應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求。藥品與地面距離不小于10厘米，與墻、屋頂、梁柱距離不小于30厘米。
6、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫、濕度管理工作，每日上午(8-9時(shí))、下午(2-3時(shí))各記錄一次庫房溫濕度，并根據(jù)庫房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。
7、藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨藥品區(qū)——黃色;合格區(qū)——綠色;不合格區(qū)——紅色。
8、對不合格藥品實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，專賬記錄，并有明顯標(biāo)志。
9、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對效期不足3個(gè)月的.藥品應(yīng)按月進(jìn)行催用。
10、儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即將其集中控制并停用，報(bào)質(zhì)量管理員處理。
11、做好庫存藥品的賬、貨管理工作，半年盤存一次，確保賬、票、貨相符。
12、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
13、試劑、危險(xiǎn)品應(yīng)存放于專門設(shè)置的倉庫。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度12
吸煙危害健康已是全世界公認(rèn)的事實(shí)，被動(dòng)吸煙可能遭致與吸煙者同樣的病癥，承受與吸煙者相似的隱痛。為了讓廣大患者和醫(yī)務(wù)人員有一個(gè)文明、健康、和諧的醫(yī)療服務(wù)環(huán)境，提高控?zé)熤R和控?zé)焻⑴c意識，提供戒煙咨詢和技術(shù)指導(dǎo)，將我院創(chuàng)建為“無煙醫(yī)院”，根據(jù)《無煙醫(yī)院》標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我院實(shí)際，特制定本制度，望大家共同遵守。
一、在醫(yī)院控?zé)燁I(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)院控?zé)煿ぷ鬓k公室具體負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。
二、本院職工、患者以及家屬一律不得在醫(yī)院內(nèi)所有診療區(qū)域、辦公室、公共場所等非吸煙區(qū)吸煙。
三、在院內(nèi)設(shè)置吸煙區(qū)，并張貼醒目標(biāo)識和指引，吸煙者只能在吸煙區(qū)吸煙。
四、醫(yī)院拒絕接受煙草廣告商贊助和標(biāo)明了煙草廣告的物品，院內(nèi)不刊登、張貼、播放、散發(fā)煙草廣告；在職工辦公室、會(huì)議室、工作場所不得設(shè)有煙具及與煙草有關(guān)的物品；醫(yī)院小賣部不得出售香煙。
五、醫(yī)務(wù)人員要發(fā)揚(yáng)自覺、自律精神，積極戒煙，做到不得在病人面前吸煙，不得在公共場所吸煙。
六、定期向全院職工、門診及住院病人開展控?zé)熤R講座，利用宣傳欄、網(wǎng)站、院報(bào)和宣傳小冊子等形式進(jìn)行控?zé)熜麄鳌?/p>
七、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)掌握控?zé)熤R、方法和技巧，對吸煙者提供簡短的`勸阻指導(dǎo)，所有醫(yī)務(wù)人員都有勸阻他人吸煙的責(zé)任及義務(wù)。
八、全體員工均是控?zé)熈x務(wù)宣傳員，應(yīng)大力宣傳吸煙有害健康等控?zé)熤R。
1．均有義務(wù)進(jìn)行同伴教育及相互監(jiān)督。
2．均有義務(wù)對病人及家屬進(jìn)行控?zé)熜麄鳌?/p>
九、病員、陪護(hù)及外來人員禁止在醫(yī)院內(nèi)吸煙，要自覺遵守醫(yī)院的規(guī)章制度，積極做一個(gè)文明市民。對在院內(nèi)非吸煙區(qū)吸煙的人，全院工作人員均有責(zé)任進(jìn)行勸阻或指引其到吸煙區(qū)內(nèi)吸煙，勸阻無效時(shí)可逐級向上報(bào)告或請相關(guān)人員協(xié)助處理。
十、建立控?zé)煻讲鞕C(jī)制，并將控?zé)熜畔ⅰ⒍讲旖Y(jié)果及時(shí)公示。
十一、各科室行政主任（科長）為本科室控?zé)煹谝回?zé)任人，負(fù)責(zé)本科室控?zé)煿ぷ鳎^(qū)護(hù)士長負(fù)責(zé)本病區(qū)區(qū)域內(nèi)控?zé)煿ぷ鳌?/p>
十二、醫(yī)院將控?zé)熌繕?biāo)作為年度考評先進(jìn)集體、先進(jìn)個(gè)人的必備條件。
十三、對試用期人員違反規(guī)定的，醫(yī)院不予接收。本制度由醫(yī)院控?zé)煿ぷ鬓k公室負(fù)責(zé)解釋，自頒布之日起執(zhí)行。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度13
第一章總則
第一條為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。
第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。
第四條國家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。
第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批
第六條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。
第七條縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。
第八條設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第九條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。
第十條申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：
(一)設(shè)置申請書;
(二)設(shè)置可行性研究報(bào)告;
(三)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。
第十一條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：
(一)不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請;
(二)床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專科醫(yī)院按照省級人民政
府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。
第十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù);批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。
第十三條國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。
第十四條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，報(bào)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
第三章登記
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十六條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書;
(二)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);
(三)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所;
(四)有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;
(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度;
(六)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
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按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：(一)名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人;
(二)所有制形式;
(三)診療科目、床位;
(四)注冊資金。
第十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次;床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。
第二十三條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。
第四章執(zhí)業(yè)
第二十四條任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的`病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。
第三十二條未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件;未經(jīng)醫(yī)師(士)、第6頁共47頁
助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書。
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。
第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。
第三十九條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第五章監(jiān)督管理
第四十條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理
職權(quán)：
(一)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn); (二)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo); (三)負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審;
(四)對違反本條例的行為給予處罰。
第四十一條國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度，由專家組成的評審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評價(jià)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第四十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成。評審委員會(huì)成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。
第四十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會(huì)的評審意見，對達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評審合格證書;對未達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見。
第六章罰則
第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。
第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告;對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款;對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分。
第五十條沒收的財(cái)物和罰款全部上交國庫。
第五十一條當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家
律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復(fù)議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第七章附則
第五十二條本條例實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在條例實(shí)施后的6個(gè)月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補(bǔ)辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十三條外國人在中華人民共和國境內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及香港、澳門、臺灣居民在內(nèi)地開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。
第五十四條本條例由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第五十五條本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布的《醫(yī)院診所管理暫行條例》同時(shí)廢止。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（xxxx修訂)
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，制定本規(guī)定。
第二條病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門(急)診病歷和住院病歷。病歷歸檔以后形成病案。
第三條本規(guī)定適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對病歷的管理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度14
一、二級以上醫(yī)院和婦幼保健院，應(yīng)當(dāng)安排至少1名掌握新生兒復(fù)蘇技術(shù)的醫(yī)護(hù)人員在分娩現(xiàn)場。分娩室應(yīng)當(dāng)配各新生兒復(fù)蘇搶救的設(shè)備和藥品。
二、產(chǎn)科醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)接受定期培訓(xùn)，具備新生兒疾病早期癥狀的`識別能力。
三、新生兒病房（室）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照護(hù)理級別落實(shí)巡視要求無陪護(hù)病房實(shí)行全天巡視。
四、產(chǎn)科實(shí)行母嬰同室，加強(qiáng)母嬰同室陪護(hù)和探視管理，住院期間，產(chǎn)婦或家屬未經(jīng)許可不得擅自抱嬰兒離開母嬰同室區(qū)。因醫(yī)療或護(hù)理工作需要，嬰兒須與其母親分離時(shí)，醫(yī)護(hù)人員必須和產(chǎn)婦或家屬做好嬰兒的交接工作，嚴(yán)防意外。
五、嚴(yán)格執(zhí)行母乳喂養(yǎng)有關(guān)規(guī)定。
六、新生兒住院期間需佩戴身份識別腕帶，如有損壞、丟失，應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)辦，并認(rèn)真核對，確認(rèn)無誤。
七、新生兒出入病房（室）時(shí)，工作人員應(yīng)當(dāng)對接送人員和出入時(shí)間進(jìn)行登記，并對接收人身份進(jìn)行有效識別。
八、規(guī)范新生兒出入院交接流程。新生兒出入院應(yīng)當(dāng)由醫(yī)2人員對某陪護(hù)家屬身份進(jìn)行驗(yàn)證后，由醫(yī)護(hù)人員和家屬簽字確認(rèn)，并記錄新生兒出入院時(shí)間。
九、新生兒病房（室）應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，降低醫(yī)院感染發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
十、新生兒病房（室）應(yīng)當(dāng)制定誚防應(yīng)急預(yù)案，定期開展安全隱患排查和應(yīng)急演練。
十一、對于無監(jiān)護(hù)人的新生兒，要按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告公安和民政等部門要善安置，并記錄安置結(jié)果。
十二、對于死胎和死嬰，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人溝通確認(rèn)，并加強(qiáng)管理；嚴(yán)禁按醫(yī)療廢物處理死胎、死嬰。對于有傳染性疾病的死胎、死嬰，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)征，得產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人等同意后，產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人等應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療文書上簽字并配合辦理相關(guān)手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法》、《殯葬管理?xiàng)l例》等妥善處理，不得交由產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人等自行處理。違反《傳染病防治法》、《殯葬管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定的單位和個(gè)人，依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度15
1、目的
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽(yù)。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。
4、內(nèi)容
應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認(rèn)真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。
在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要選擇合法的'供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。
購進(jìn)首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。
不得購進(jìn)未注冊的醫(yī)療器械，不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù)，購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容，購進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
效期商品進(jìn)貨，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
每年對購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審。
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