藥品召回管理制度（精選16篇）
隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展，我們可以接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。到底應(yīng)如何擬定制度呢？下面是小編為大家收集的藥品召回管理制度，希望對(duì)大家有所幫助。
藥品召回管理制度 1
1 、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：
①藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤。
②已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染。
③制劑、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。
④藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。
⑤藥品監(jiān)督管理部門(mén)公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。
⑥已過(guò)期失效的藥品。
⑦生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)召回的'藥品。
2 、藥品召回按其緊急程度分為兩級(jí)： 一級(jí)召回：
24 小時(shí)內(nèi)召回藥庫(kù)。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對(duì)患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。
3、二級(jí)召回：
一周內(nèi)召回藥庫(kù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會(huì)對(duì)患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級(jí)召回方式。召回藥品應(yīng)填報(bào)藥品召回記錄，專(zhuān)人妥善保管于指定場(chǎng)所。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門(mén)、地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。
藥品召回管理制度 2
一、目的：
切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益，保證經(jīng)營(yíng)藥品安全，維護(hù)企業(yè)的良好形象。
二、依據(jù)：
國(guó)家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)）。
三、適用范圍：
本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。
四、內(nèi)容：
1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
2、公司質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（ADR）報(bào)告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門(mén)為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
（1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門(mén)。
（2）建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售花紋路的可溯源性。
（3）質(zhì)量管理部門(mén)配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類(lèi)存檔。
（4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估：
（1）公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。
（2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可以包括：
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類(lèi)、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。
C、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
（3）藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括：
A、該藥品引發(fā)危害的'可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。
B、對(duì)主要使用人群的危害影響。
C、對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。
E、危害導(dǎo)致的后果。
4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類(lèi)：一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對(duì)等原因，造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品；四是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后，第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用，同時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。
6、公司對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。必須銷(xiāo)毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。
藥品召回管理制度 3
目的:為保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
范圍:本制度適用于召回藥品的管理。
職責(zé):公司質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:公司在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售該藥品，及時(shí)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。在接到藥品監(jiān)督管理部門(mén)的'指令后及時(shí)追回已售出的藥品。
做好相應(yīng)的記錄:
一、追回藥品的具體情況，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號(hào)、效期、供應(yīng)商、進(jìn)貨時(shí)間等基本信息;
二、實(shí)施追回的原因
在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性。
藥品召回管理制度 4
1.目的：
為保障公眾用藥安全，規(guī)范藥品召回管理，切實(shí)履行藥品安全藥房第一責(zé)任人的職責(zé)。
2.依據(jù)：
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)），制定本制度。
3.適用范圍：
本制度所稱(chēng)藥品召回，是指藥房按照規(guī)定的程序停止銷(xiāo)售已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。安全隱患藥品主要包括：研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當(dāng)造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品，且該藥品尚未被藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)為假藥或劣藥。但確認(rèn)前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)施藥品召回的.，應(yīng)適用本制度。
4.職責(zé)：
質(zhì)管部、采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容：
5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后，應(yīng)當(dāng)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計(jì)劃要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。
5.2藥房因客戶(hù)投訴等市場(chǎng)流通藥品質(zhì)量信息或藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息收集中，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向市、區(qū)兩級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
5.3藥房應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性。
5.4藥房應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，并提供有關(guān)資料，包括：銷(xiāo)售明細(xì)單、投訴記錄、養(yǎng)護(hù)記錄等。
5.5藥品監(jiān)督管理部門(mén)在責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過(guò)程中，要求經(jīng)營(yíng)藥房立即停止銷(xiāo)售該藥品的，藥房將依照有關(guān)規(guī)定，立即停止銷(xiāo)售該藥品，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。
5.6經(jīng)市藥監(jiān)局對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進(jìn)行審查、評(píng)價(jià)，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。藥房將積極采取有效措施，繼續(xù)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，發(fā)生重大情況將及時(shí)報(bào)告市、區(qū)兩級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
5.7根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：
5.7.1一級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.2二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.3三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
5.8藥房在藥品召回過(guò)程中不履行職責(zé)的，將按照藥房相關(guān)紀(jì)律規(guī)定對(duì)部門(mén)負(fù)責(zé)人和具體責(zé)任人予以嚴(yán)肅處理。
5.9企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。
藥品召回管理制度 5
為了加強(qiáng)藥品使用安全的管理，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。
藥品召回:是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對(duì)因質(zhì)量原因不合格，或其他原因?qū)е虏灰伺R床使用，存在安全隱患的藥品召回過(guò)程的管理。
一、成立藥品召回管理小組
由分管藥學(xué)部門(mén)的院領(lǐng)導(dǎo)及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)人組成，分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)，院辦公室統(tǒng)一指揮安排，各部門(mén)根據(jù)具體分工負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成藥品的召回工作。
各部門(mén)職責(zé):
1、院辦公室負(fù)責(zé)藥品召回指令的批準(zhǔn)及藥品召回全過(guò)程指揮，負(fù)責(zé)藥品召回指令的發(fā)布和召回過(guò)程的控制。
2、藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回的具體實(shí)施，并向患者或使用部門(mén)解釋藥品召回工作的必要性;負(fù)責(zé)召回藥品的存放與管理工作，并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商通報(bào);負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)氐?食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交藥品召回報(bào)告及總結(jié)。
3、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床科室的藥品召回及開(kāi)展后續(xù)診治工作。
4、護(hù)理部協(xié)同藥劑科開(kāi)展臨床科室藥品召回及開(kāi)展后續(xù)診治工作。
5、財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)召回藥品的貨款及帳務(wù)處理。
二、藥品召回的范疇
有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:
1、藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤。
2、已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染。
3、制劑、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。
4、藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品或存在安全隱患的。
5、藥品監(jiān)督管理部門(mén)公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。
6、已過(guò)期失效的藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門(mén)緊急報(bào)道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)而要求臨床停用的。
8、生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)召回的藥品。
三、藥品召回分級(jí)
根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度分級(jí)
1、一級(jí)召回:使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。
2、二級(jí)召回:使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的。
3、三級(jí)召回:使用該藥品一般不會(huì)引起健康損害，但出于其他原因需要收回的。
四、藥品召回的時(shí)限
1、一級(jí)召回應(yīng)在24小時(shí)以?xún)?nèi)全面展開(kāi)藥品召回工作。
2、二級(jí)召回應(yīng)在48小時(shí)以?xún)?nèi)全面展開(kāi)藥品召回工作。
3、三級(jí)召回應(yīng)在72小時(shí)以?xún)?nèi)全面展開(kāi)藥品召回工作。
五、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容
1、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求;
2、藥品質(zhì)量是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合gmp規(guī)范要求，藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程是否符合gsp規(guī)范要求;
3、藥品主要使用人群的及比例;
4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍;
5、其它可能影響用藥安全的因素。
六、藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容:
1、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害;
2、對(duì)主要使用人群的危害影響;
3、對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;
4、危害的嚴(yán)重與緊急程度;
5、危害導(dǎo)致的后果。
七、藥品召回程序
當(dāng)有本制度藥品召回范疇內(nèi)須召回藥品時(shí)，醫(yī)院應(yīng)按規(guī)定確定召回等級(jí)，制定召回計(jì)劃并發(fā)放召回通告，按規(guī)定時(shí)限開(kāi)展召回工作，規(guī)范處理召回藥品，及時(shí)整理藥品召回報(bào)告并按規(guī)定上報(bào)。
1、接到上級(jí)部門(mén)的藥品召回通知或問(wèn)題藥品國(guó)家通報(bào)，藥劑科應(yīng)及時(shí)通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫(kù)，妥善保管于指定場(chǎng)所，做好登記等待處理。
2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應(yīng)商履行藥品召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。
3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止使用該藥品，通知藥品供應(yīng)商，必要時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。具體操作程序、辦法如下:
①、臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良事件后應(yīng)及時(shí)與藥劑科聯(lián)系。
②、藥劑科派人到臨床科室察看情況，必要時(shí)封存該藥品。并通知在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品，對(duì)藥品不良事件進(jìn)行初步分析、評(píng)價(jià)。
③、如確定為不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)上報(bào)到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。
④、如系藥品質(zhì)量問(wèn)題引起的不良事件，藥劑科通知采購(gòu)部門(mén)，由采購(gòu)部門(mén)與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退藥事宜。
4、調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤的藥品應(yīng)緊急召回
①、在門(mén)診發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤，藥劑科應(yīng)該第一時(shí)間通知病人本人或家屬，了解病人是否使用和有無(wú)異常反應(yīng)，并囑其停止使用，要求返回醫(yī)院合理處理，做好差錯(cuò)報(bào)告并登記。
②、住院藥房發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤，藥劑科應(yīng)第一時(shí)間通知病區(qū)護(hù)士，了解病人是否使用和有無(wú)異常反應(yīng)，并囑其停止使用，由護(hù)士盡快把調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤的藥品返回藥房處理，做好差錯(cuò)報(bào)告并登記。
八、其它要求
1、召回藥品應(yīng)填報(bào)藥品召回登記表，召回藥品專(zhuān)人妥善保管于指定場(chǎng)所。藥劑科可根據(jù)不同情況與衛(wèi)生行政部門(mén)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。
2、屬醫(yī)院工作人員責(zé)任問(wèn)題導(dǎo)致藥品召回造成各項(xiàng)損失的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定追究相關(guān)人員責(zé)任。
藥品召回管理制度 6
一、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的.藥品。
二、拆零藥品應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)拆零柜臺(tái)或貨架，并配備必要的拆零工具，如藥勺，藥盤(pán)、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
三、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零藥柜(架)，不能與其它藥品混放，拆零藥品應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽。
四、拆零藥品應(yīng)作拆零記錄。
五、拆零藥品包裝袋應(yīng)寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
六、藥品拆零時(shí)，如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質(zhì)量可疑，應(yīng)按不合格藥品處理程序處理，不得拆零使用。
藥品召回管理制度 7
一、目的
為了加強(qiáng)對(duì)化驗(yàn)室藥品進(jìn)行有效管理，防止在儲(chǔ)存、使用、廢棄等過(guò)程中對(duì)環(huán)境保護(hù)、人員安全造成不良影響，特制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于化驗(yàn)室對(duì)藥品的管理。
三、引用標(biāo)準(zhǔn)
《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》
《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》gb15603—1995
《工作場(chǎng)所安全使用化學(xué)品規(guī)定》
四、定義
1、化學(xué)品：是指天然和人造的各種化學(xué)元素、由元素組成的化合物和混合物。
2、一般化學(xué)品：指除危險(xiǎn)化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、易制毒化學(xué)品以外的所有化學(xué)品。
3、危險(xiǎn)化學(xué)品：爆炸性品；壓縮氣體、液化氣體；易燃液體；易燃固體、自然物品、遇濕易燃物品；氧化劑、有機(jī)過(guò)氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蝕品等幾大類(lèi)。
五、職責(zé)
1、化驗(yàn)員負(fù)責(zé)化學(xué)藥品的管理，并監(jiān)督制度的執(zhí)行。
2、化驗(yàn)員負(fù)責(zé)化學(xué)品購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃的申報(bào)。
六、管理規(guī)定
1、化學(xué)藥品計(jì)劃的`申報(bào)
①一般化學(xué)藥品的申報(bào)根據(jù)使用實(shí)際情況及安全庫(kù)存量（滿(mǎn)足使用1月的量）填報(bào)購(gòu)貨計(jì)劃單，注明化學(xué)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量。
②危險(xiǎn)化學(xué)藥品的申報(bào)根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》之規(guī)定，計(jì)劃要報(bào)送當(dāng)?shù)匦叹块T(mén)批準(zhǔn)并備案，化驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際使用情況每年分兩次報(bào)半年計(jì)劃，注明化學(xué)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量。
2、化學(xué)品的儲(chǔ)存
①化學(xué)藥品采購(gòu)后經(jīng)驗(yàn)收合格一律統(tǒng)一放入化驗(yàn)室藥品庫(kù)并登記。
②化學(xué)藥品庫(kù)要陰涼、通風(fēng)、干燥，有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火，有火源（如電爐通電）時(shí)，必須有人看守。
③化學(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類(lèi)存放，酸、堿、鹽及危險(xiǎn)化學(xué)品要分開(kāi)放，并采用科學(xué)的保管方法。如受光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi)；易揮發(fā)、溶解的，要密封；長(zhǎng)期不用的，應(yīng)蠟封；裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。
④對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)藥品要嚴(yán)加管理
（a）危險(xiǎn)品按《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》，根據(jù)其化學(xué)性質(zhì)嚴(yán)格按照規(guī)定分區(qū)、分類(lèi)儲(chǔ)存，并且不得超量貯存。
（b）禁忌類(lèi)危險(xiǎn)品必須隔開(kāi)貯存：如氧化劑、還原劑、有機(jī)物等理化性質(zhì)相忌的物質(zhì)禁同區(qū)儲(chǔ)存。
（c）滅火方法不同的易燃易爆危險(xiǎn)品不得在同庫(kù)儲(chǔ)存。
（d）對(duì)有易碎、易泄漏的危險(xiǎn)化學(xué)品不能二層堆放。
（e）對(duì)爆炸、劇毒、易制毒、放射等化學(xué)品須設(shè)置專(zhuān)柜儲(chǔ)存，采取雙人收發(fā)、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人使用和雙人運(yùn)輸?shù)摹拔咫p制”。
3、化學(xué)藥品的'使用
①化學(xué)藥品使用人員在使用時(shí)應(yīng)先詳細(xì)閱讀物質(zhì)的安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)（msds），掌握應(yīng)急處理方法和自救措施，然后按照防護(hù)要求佩戴相應(yīng)的防護(hù)用品（口罩、手套、眼罩等），并嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程。
②各種氣瓶在使用時(shí)，距離明火10m以上，各氣瓶的減壓器上應(yīng)有安全閥，嚴(yán)防沾染油脂，不得暴曬、倒置。
③對(duì)從事化學(xué)品的作業(yè)人員在操作過(guò)程中禁止吸煙、進(jìn)食、喝水和喝飲料，工作結(jié)束后沐浴更衣。
七、考核
認(rèn)真履行各自的職責(zé)，如違反此規(guī)定視情節(jié)嚴(yán)重處以20~100元的罰款。
藥品召回管理制度 8
1、目的:
為規(guī)范藥品銷(xiāo)售行為，依法經(jīng)營(yíng)安全合理銷(xiāo)售藥品。
2、依據(jù):
《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。
3、適用范圍:
門(mén)店銷(xiāo)售過(guò)程質(zhì)量管理。
4、責(zé)任:
門(mén)店銷(xiāo)售人員。
5、內(nèi)容:
5.1門(mén)店?duì)I業(yè)人員要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)制定的管理制度，依法銷(xiāo)售藥品;
5.2門(mén)店應(yīng)按照批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品，不得在藥品監(jiān)督管理部門(mén)店核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。不得為他人以本門(mén)店的`名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，不得銷(xiāo)售假劣藥品;
5.3凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，必須具有高中以上文化程度，經(jīng)培訓(xùn)考核，同時(shí)對(duì)營(yíng)業(yè)員進(jìn)行健檢查，合格者方可上崗;
5.4門(mén)店須配備票據(jù)自動(dòng)打印機(jī)和電子掃描槍?zhuān)瑢?shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理。在柜藥品實(shí)現(xiàn)條碼管理，銷(xiāo)售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)員應(yīng)為顧客提供自動(dòng)打印機(jī)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，銷(xiāo)售憑證應(yīng)注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、價(jià)格、金額等內(nèi)容;
5.5處方藥銷(xiāo)售必須憑醫(yī)師處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師處方審核方可調(diào)配;含麻黃堿復(fù)方制劑等國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，每人每天購(gòu)買(mǎi)量不超過(guò)2個(gè)獨(dú)立最小包裝;
5.6藥品銷(xiāo)售過(guò)程中應(yīng)正確宣傳，不得夸大藥品功效
5.7不得采用搭售或買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)藥品贈(zèng)商品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或甲類(lèi)非處方藥;
5.8不得采用郵購(gòu)，互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。
藥品召回管理制度 9
1.目的:
為確保本公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題。
2.依據(jù):
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第76、77條，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第71條。
3.適用范圍:
本公司藥品的陳列管理
4.責(zé)任:
營(yíng)業(yè)員、陳列檢查員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)
5.內(nèi)容:
5.1陳列的`藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。
5.2陳列的`藥品必須是經(jīng)過(guò)本公司驗(yàn)收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。
5.3藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類(lèi)整齊陳列，類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰;藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開(kāi)擺放，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。
5.4處方藥不得開(kāi)架銷(xiāo)售。
5.5拆零藥品必須存放于拆零專(zhuān)柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷(xiāo)售完為止。
5.6需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷藏箱中，不得在常溫下陳列，需陳列時(shí)只陳列包裝。
5.7陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列;
5.8對(duì)陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)查。
5.9用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。
藥品召回管理制度 10
根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》，結(jié)合學(xué)校的實(shí)際情況，為確保危險(xiǎn)化學(xué)品的安全存放、安全使用，學(xué)校經(jīng)研究制定以下管理制度：
1、學(xué)校的危險(xiǎn)化學(xué)品由化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理，化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)危險(xiǎn)化學(xué)品專(zhuān)柜進(jìn)行保管。
2、存放各種危險(xiǎn)化學(xué)品的倉(cāng)庫(kù)要設(shè)在遠(yuǎn)離教室、宿舍、食堂以及水源的地方。實(shí)驗(yàn)室要保持通風(fēng)，危險(xiǎn)化學(xué)品的保管實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)庫(kù)雙鎖管理，保管員應(yīng)忠于職責(zé)，認(rèn)真細(xì)致，嚴(yán)格按照危險(xiǎn)化學(xué)品的儲(chǔ)存，使用操作規(guī)程，嚴(yán)防偷盜、水災(zāi)、火災(zāi)等事故發(fā)生。
3、實(shí)驗(yàn)室及周邊應(yīng)杜絕火種，嚴(yán)禁吸煙；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)電源開(kāi)關(guān)應(yīng)設(shè)在倉(cāng)儲(chǔ)間外，線(xiàn)路必須穿管。
4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外要配置相應(yīng)數(shù)量的消防器材及消防設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室醒目位置應(yīng)張貼安全警示標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)設(shè)辦公室、休息室及宿舍。每日工作結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行安全檢查，切斷電源。為危險(xiǎn)化學(xué)品庫(kù)房保管人員配備必要的防護(hù)用品、器具。
5、危險(xiǎn)化學(xué)品的.使用不得離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室且僅限于教學(xué)實(shí)驗(yàn)使用，一律不準(zhǔn)外私人借用，堅(jiān)決制止危險(xiǎn)化學(xué)品向外借和流向社會(huì)。
6、危險(xiǎn)化學(xué)品的采購(gòu)必須經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)或相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，建立危化品入庫(kù)驗(yàn)收和出庫(kù)登記制度，派專(zhuān)人進(jìn)行登記、核對(duì)、檢驗(yàn)入庫(kù)藥品的規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量。使用后剩余部分應(yīng)及時(shí)歸還。實(shí)行庫(kù)存藥品明細(xì)臺(tái)帳日清制度做到帳物相符。
7、學(xué)校將定期或不定期檢查實(shí)驗(yàn)室的安全生產(chǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品的管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)整理，要求管理人員每月清點(diǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品一次，每次清點(diǎn)要有詳細(xì)記錄。
8、加強(qiáng)對(duì)易燃、易爆、放射、劇毒、易制毒等危險(xiǎn)化學(xué)品的管理。學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品使用人員應(yīng)經(jīng)過(guò)安全培訓(xùn)，熟知危險(xiǎn)化學(xué)品的特性及其安全防范、救治措施，并嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)范要求開(kāi)展實(shí)驗(yàn)。
9、對(duì)已無(wú)用的有毒、有害化學(xué)藥品應(yīng)上交環(huán)保部門(mén)，由環(huán)保部門(mén)進(jìn)行處置，不得由學(xué)校私自處理。
10、對(duì)化學(xué)藥品、毒品按特性分類(lèi)保管，做到防光、防曬、防潮、防凍、防高溫、防氧化，經(jīng)常檢查。對(duì)氧化劑、自燃品、遇水燃燒品、易燃液體、易燃固體、毒害品、腐蝕品要嚴(yán)格管理，謹(jǐn)慎使用。要絕對(duì)避免因混放（如氧化劑和易燃物混放）而引發(fā)爆炸、燃燒等事故的發(fā)生。嚴(yán)禁室內(nèi)明火，禁止在化學(xué)藥品、毒品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)存放食品或吸煙。
11、易燃、易爆、劇毒、易制毒藥品的存放應(yīng)貼好標(biāo)簽，標(biāo)明名稱(chēng)、濃度、存量、進(jìn)貨日期、有效期或配制日期。無(wú)標(biāo)簽藥品，必須經(jīng)鑒定合格后才能使用，否則以報(bào)廢處理。有毒廢物（液）的處理要符合環(huán)保要求，不得隨意傾倒。
12、購(gòu)買(mǎi)易燃、易爆、劇毒、易制毒化學(xué)藥品要根據(jù)有關(guān)規(guī)定，到公安部門(mén)備案，按量到指定部門(mén)購(gòu)買(mǎi)，要根據(jù)藥品性質(zhì)，按有關(guān)規(guī)定運(yùn)輸，確保運(yùn)輸安全。
13、實(shí)驗(yàn)室廢棄物要做好科學(xué)處置，并認(rèn)真填寫(xiě)好實(shí)驗(yàn)室廢棄物調(diào)查表。
14、危險(xiǎn)化學(xué)品的范圍見(jiàn)國(guó)家化學(xué)藥品及化學(xué)試劑目錄。
15、學(xué)校要對(duì)學(xué)校實(shí)驗(yàn)室、儀器室做定期的安全排查，并做好記錄，做到及進(jìn)發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)進(jìn)行排除。
藥品召回管理制度 11
1、為加強(qiáng)對(duì)我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員的管理，特制定本制度。
2、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實(shí)行任免制。監(jiān)管員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負(fù)責(zé)推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)審查，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)審批。監(jiān)管員經(jīng)市政府法制辦培訓(xùn)考試合格的，頒發(fā)《行政執(zhí)法證》，在食品藥品監(jiān)管相關(guān)部門(mén)授予的權(quán)限內(nèi)開(kāi)展執(zhí)法檢查和巡查工作；信息員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負(fù)責(zé)推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)審批，報(bào)市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員必須認(rèn)真履行職責(zé)，積極開(kāi)展工作，努力完成各項(xiàng)工作目標(biāo)。監(jiān)管員、。信息員每年進(jìn)行一次考核。對(duì)我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員的考核，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織實(shí)施。對(duì)村級(jí)食品藥品安全信息員的.考核，由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室組織實(shí)施，考核結(jié)束后，應(yīng)將考核結(jié)果報(bào)市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案；
4、對(duì)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，連續(xù)兩年被評(píng)為“不稱(chēng)職”的，將由原聘用機(jī)關(guān)予以解聘；
5、對(duì)年度考核為優(yōu)秀的監(jiān)管員、信息員，將分別由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和我鎮(zhèn)人民政府給予通報(bào)表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。
藥品召回管理制度 12
1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進(jìn)一步完善農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體系，特制定本制度。
2、監(jiān)管員、信息員在聘任期內(nèi)必須按時(shí)參加上級(jí)有關(guān)部門(mén)組織的培訓(xùn)教育活動(dòng)。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室可以根據(jù)工作的實(shí)際需要，開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)信息員的培訓(xùn)工作。
4、培訓(xùn)學(xué)習(xí)內(nèi)容主要是涉及食品藥品管理方面的`法律、法規(guī)規(guī)章及安全知識(shí)，；并結(jié)合工作實(shí)際學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管知識(shí)。
5、培訓(xùn)教育采取定期集中學(xué)習(xí)、自學(xué)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐學(xué)習(xí)、組織參觀學(xué)習(xí)的方式進(jìn)行。
6、食品藥品法律法規(guī)及安全知識(shí)采用集中授課培訓(xùn)的方式進(jìn)行，監(jiān)管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。
7、我鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室應(yīng)建立好監(jiān)管員、信息員培訓(xùn)教育檔案。
藥品召回管理制度 13
為加強(qiáng)醫(yī)療放射性藥品管理，保證經(jīng)營(yíng)藥品的'質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
一、醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實(shí)行使用科室管理。
二、醫(yī)療放射性藥品購(gòu)入、請(qǐng)領(lǐng)和使用嚴(yán)格實(shí)行雙人簽字規(guī)定。
三、根據(jù)醫(yī)療放射性藥品的特性，使用科室制定完善的管理制度。
四、未按照規(guī)定要求辦理的，嚴(yán)肅處理責(zé)任人。
藥品召回管理制度 14
1、按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況將部分藥品列為貴重藥品管理范圍。
2、凡貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)真盤(pán)點(diǎn)，填寫(xiě)逐日消耗登記本，做到賬物相符。如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象，按科內(nèi)差錯(cuò)事故有關(guān)規(guī)定處理。
3、貴重藥品如有破損，應(yīng)按院內(nèi)規(guī)定的.報(bào)損制度處理，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品數(shù)量，填寫(xiě)藥品報(bào)損單，由科主任簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)。
4、貴重藥品應(yīng)定期檢查，嚴(yán)防過(guò)期霉變等現(xiàn)象發(fā)生，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥陰涼通風(fēng)處。
藥品召回管理制度 15
建立藥品召回制度，規(guī)范藥品召回行為，保障藥品使用者的合法利益，減少醫(yī)療事故和糾紛，提高藥事服務(wù)質(zhì)量。
一、藥品召回：
指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量問(wèn)題、事件，或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)高度懷疑工作質(zhì)量的問(wèn)題、事件可能導(dǎo)致影響藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。
二、有下列情況發(fā)生的，必須召回藥品
1、調(diào)劑、發(fā)放錯(cuò)誤。
2、有證據(jù)證實(shí)，或高度懷疑藥品被污染。
3、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。
4、在驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
5、藥品使用者投訴并得到證實(shí)的不合格藥品。
6、藥品監(jiān)督管理部門(mén)公告的質(zhì)量不合格藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門(mén)公告的'假藥、劣藥。
8、藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求召回的藥品。
9、臨床發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品按有關(guān)規(guī)定應(yīng)召回的。
10、已超過(guò)有效期的藥品。
11、生產(chǎn)商、供應(yīng)商要求召回的藥品。
三、藥品召回按其緊急程度，分為兩級(jí)
1、一級(jí)召回：24小時(shí)內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品，查找處方、病歷，盡可能找到用藥患者（家屬），通知其停止服藥，請(qǐng)求其協(xié)助送回或取回應(yīng)召回的藥品。
2、二級(jí)召回：一周內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品，有患者（家屬）要求退回藥品且符合規(guī)定時(shí)，收回藥品。
3、當(dāng)繼續(xù)使用被召回藥品將對(duì)治療或患者的健康造成不良影響時(shí)，應(yīng)采用一級(jí)召回的方式。當(dāng)使用被召回藥品不會(huì)對(duì)治療或患者的健康造成不良影響時(shí)，應(yīng)采用二級(jí)召回的方式。
4、當(dāng)需召回的情形發(fā)生時(shí)，由藥品質(zhì)量監(jiān)督小組決定召回藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)家、召回范圍、召回級(jí)別、藥品替換、主要執(zhí)行人員等。
5、質(zhì)量監(jiān)督小組成員負(fù)責(zé)藥品召回工作的組織、協(xié)調(diào)、檢查和監(jiān)督。布置實(shí)施召回方案，監(jiān)督各部門(mén)執(zhí)行，決定或請(qǐng)示決定緊急事項(xiàng)的處理，保持與醫(yī)療部門(mén)、藥品行政監(jiān)督管理部門(mén)、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)、生產(chǎn)商、供應(yīng)商的聯(lián)系，調(diào)查導(dǎo)致召回的原因。
6、各部門(mén)負(fù)責(zé)接收退回的藥品，統(tǒng)一、專(zhuān)人妥善保管，填寫(xiě)《藥品退回登記本》。召回結(jié)束后，匯總為《藥品召回登記表》，報(bào)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組。需向庫(kù)房退回領(lǐng)入藥品的，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理。《藥品召回登記表》登記項(xiàng)目包括：報(bào)告部門(mén)、召回級(jí)別、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量。
7、庫(kù)房負(fù)責(zé)接收各藥房撤架和患者（家屬）退回的藥品，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理手續(xù)并記錄，統(tǒng)一、專(zhuān)人妥善保管。召回結(jié)束后，匯總為《藥品召回記錄》，報(bào)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組。《藥品召回記錄》項(xiàng)目包括：報(bào)告部門(mén)、召回級(jí)別、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量、退回部門(mén)和數(shù)量、退回總量。
8、從患者（家屬）處召回的藥品按退、換藥處理。
9、藥品質(zhì)量監(jiān)督小組對(duì)情況進(jìn)行分析、總結(jié)，編制《藥品召回報(bào)告》，報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。
10、由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)將結(jié)果通知各有關(guān)部門(mén)。
11、已發(fā)布的信息需要撤銷(xiāo)、更改、補(bǔ)充的，應(yīng)按相關(guān)信息的發(fā)布程序進(jìn)行。
藥品召回管理制度 16
合理用藥應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，注意時(shí)間、劑量、藥物、給藥途徑和正確利用。
1、減少藥物種類(lèi)、慎用新藥。如果同時(shí)服用5種藥以上，老人因不良反應(yīng)而跌倒的幾率會(huì)高很多。
2、說(shuō)明書(shū)里的禁忌使用、慎用內(nèi)容，要格外注意。老年人腎功能在逐漸減弱，服用藥效比較強(qiáng)的藥要注意。如果服用了降壓藥、止疼藥、降糖藥、治療帕金森藥物、治療心腦血管疾病藥物或感冒藥，一定要看看說(shuō)明書(shū)，以防用藥后引起不良反應(yīng)而跌倒。而且降糖藥在老年人群中有發(fā)生低血糖的'危險(xiǎn)。一次低血糖的昏迷帶來(lái)的身體損傷，會(huì)消耗掉10年血糖穩(wěn)定的功勞。還應(yīng)注意容易引起便秘的藥，以防引發(fā)腦出血。此外，要注意易引起尿潴留的藥物，特別是老年男性前列腺疾病患病率越來(lái)越高，如果本身患有前列腺肥大，再用此類(lèi)藥物，會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重后果。
3、中西藥不能隨意混用。比如，很多老年高血壓患者在吃降壓藥的同時(shí)，還長(zhǎng)期吃中藥，其實(shí)這是不科學(xué)的，最好請(qǐng)中醫(yī)辨證施治。
4、不隨意停藥、減藥或急于求成加大劑量，不隨便推薦別人用藥。比如，治療腦部疾病的藥、失眠的藥，都是從小劑量開(kāi)始。對(duì)于高血壓患者來(lái)說(shuō)，不能驟然停藥，否則特別容易引發(fā)腦出血。
5、認(rèn)真記錄自己服用后發(fā)生過(guò)敏的、吃了沒(méi)效果的藥。比如磺胺過(guò)敏，一般間隔幾十年后仍會(huì)在身體同一部位發(fā)生不良反應(yīng)。
6、注意服藥時(shí)間，按時(shí)吃藥。一般他汀類(lèi)的藥晚上吃效果比較好，降壓藥早晨吃效果比較好，以防夜間進(jìn)入睡眠后血壓驟降。關(guān)于用藥時(shí)間，可定上鬧鈴或?qū)r(shí)間寫(xiě)在藥盒上。
7、給藥途徑要注意。有些藥不能掰開(kāi)吃，有些藥不宜嚼碎吃。
8、藥品的保存。醫(yī)院藥品都有嚴(yán)格的儲(chǔ)藏條件，是冷凍保存，20℃以下，還是8℃以下都有嚴(yán)格要求。家庭儲(chǔ)備藥物大家一般都不注意這些。很多心腦血管疾病的老年患者習(xí)慣準(zhǔn)備一些硝酸甘油應(yīng)急，但時(shí)間盡量不要超過(guò)3個(gè)月。
9、用藥出現(xiàn)副作用應(yīng)及時(shí)告訴藥師，每次就診時(shí)，最好帶上正在服用的藥物清單或藥盒。比如，如果正在服用抗凝血藥物，去拔牙、修牙時(shí)候，一定要告訴大夫，以防拔牙時(shí)出血過(guò)多。糖尿病患者打胰島素改變注射部位也應(yīng)告訴大夫。
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