核酸檢測管理制度（通用8篇）
在日新月異的現(xiàn)代社會中，需要使用制度的場合越來越多，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢？以下是小編收集整理的核酸檢測管理制度（通用8篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
核酸檢測管理制度1
1、采樣人員必須嚴(yán)格遵守核酸檢測點(diǎn)的各項(xiàng)規(guī)章制度，服從分配，堅(jiān)守崗位。
2、采樣嚴(yán)格按照生物安全相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，做好生物安全防護(hù)，采樣人員采取二級防護(hù)，防護(hù)得當(dāng)。
3、嚴(yán)格按照采樣流程、采樣規(guī)范操作，遵守職業(yè)道德。
4、做好采樣前準(zhǔn)備，確保各種器材數(shù)量充足，質(zhì)量合格。
5、熟練儀器性能及操作流程。
6、采樣過程中嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離規(guī)范要求。
7、做好標(biāo)本的登記、編號，保證信息準(zhǔn)確對應(yīng)，保證樣本流轉(zhuǎn)無差錯(cuò)，質(zhì)量不改變。
8、做好采樣后的醫(yī)療廢物分類處理工作。
9、對采樣區(qū)進(jìn)行常規(guī)消毒處理。
10、按照樣本轉(zhuǎn)運(yùn)要求對樣本進(jìn)行包裝、消毒、轉(zhuǎn)運(yùn)。
11、采樣室人員離開采樣室前必須檢查水、電、門窗的'安全，做好采樣室安全管理工作。
12、需送第三方檢測機(jī)構(gòu)的檢測項(xiàng)目，做好相關(guān)交接工作，及時(shí)查詢檢測結(jié)果。
13、加強(qiáng)采樣室的防火、防水、防電、防盜意識，出現(xiàn)事故應(yīng)追查責(zé)任。
14、注意保護(hù)個(gè)人身份信息等隱私，嚴(yán)防信息泄漏。
核酸檢測管理制度2
為認(rèn)真貫徹落實(shí)好省、市、縣疫情防控會議精神，進(jìn)一步加強(qiáng)對我校教職工和學(xué)生群體新冠病毒核酸檢測，全面做好學(xué)校疫情防控工作，確保學(xué)生和教職工身體健康，特制定本制度。
一、檢測目的
快速準(zhǔn)確掌握學(xué)生和教職工群體的'身體健康狀況，最大限度降低傳播風(fēng)險(xiǎn)，確保復(fù)學(xué)工作順利進(jìn)行。
二、范圍對象
本校全體教職工、學(xué)生。
說明：
①本校學(xué)生、教職工原則上在居住地有資質(zhì)的醫(yī)院或第三方機(jī)構(gòu)就近核檢。
②學(xué)生、教職工也可以自行到有資質(zhì)的醫(yī)院或第三方機(jī)構(gòu)就近核檢。
③所有不參加學(xué)校統(tǒng)一組織核檢的教職工、學(xué)生開學(xué)時(shí)帶核檢結(jié)果入校，將結(jié)果上交至本班班主任或處室負(fù)責(zé)人。
三、檢測時(shí)間及安排
1、檢測時(shí)間：20xx年8月20日——21日
2、檢測分組及安排(2至6年級檢測方案)
第一批次：(六1、六2、六3、六4、六5、五1、五2、五3、五4)入校時(shí)間：1:40—1:55 檢測時(shí)間：2:00
第二批次：(五5、五6、五7、四1、四2、四3、四4、四5、四6)入校時(shí)間：2:20—2:35 檢測時(shí)間：2:40
第三批次(四7、四8、三1、三2、三3、三4、三5、三6、三7)入校時(shí)間：3:00—3:15 檢測時(shí)間：3:20
第四批次(四7、四8、三1、三2、三3、三4、三5、三6、三7)入校時(shí)間：3:40—3:55 檢測時(shí)間：4:00
四、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
建檔立卡學(xué)生、低保家庭學(xué)生、農(nóng)村特困供養(yǎng)學(xué)生、殘疾學(xué)生四類學(xué)生實(shí)行免費(fèi)檢測，不再交費(fèi)，不用報(bào)銷。其他學(xué)生和教職工的核酸檢測費(fèi)用由個(gè)人負(fù)擔(dān)。根據(jù)市疫情防控工作視頻會議精神，結(jié)合我縣核酸試劑采購和檢測的實(shí)際，核酸檢測費(fèi)用為50元/人次。
五、注意事項(xiàng)
1、學(xué)生檢測全程需要佩戴口罩，并保持一米間距。
2、學(xué)生在學(xué)校門口經(jīng)過體溫檢測，無異常后方可進(jìn)入校園。
3、進(jìn)入校園后請到原班級等候老師點(diǎn)名，按照老師點(diǎn)名順序站隊(duì)，在老師帶領(lǐng)下依次到指定班級進(jìn)行核酸檢測。(第四批學(xué)生直接在班門前整隊(duì))
4、核酸檢測結(jié)束以后，回到本班等候，本班檢測結(jié)束以后統(tǒng)一整隊(duì)離校。
5、家長如需接送，把孩子送到校門前時(shí)請立即離開，不要在門前聚集，在檢測結(jié)束以后到原路隊(duì)解散位置等候(第一批2:40，第二批3:20，第三批4:00，第四批4:40)，因檢測人數(shù)眾多，請家長們耐心等待，不要在門前聚集。
6、如有特殊情況不能進(jìn)行檢測，請告知班主任，隨后自行到醫(yī)院進(jìn)行檢測，開學(xué)帶檢測報(bào)告。
7、核酸采集結(jié)果，醫(yī)院會以電子表格式發(fā)送學(xué)校，如個(gè)別老師或?qū)W生需要紙質(zhì)檢測單，可攜帶本人身份證到醫(yī)院檢驗(yàn)科獲取。
核酸檢測管理制度3
為全面做好校園內(nèi)全員新冠病毒核酸檢測和精準(zhǔn)管控工作，落實(shí)“四早”“四集中”防控策略，第一時(shí)間排查管控風(fēng)險(xiǎn)，第一時(shí)間切斷傳播鏈條，第一時(shí)間控制疫情，按照省、市、區(qū)防控辦有關(guān)要求，結(jié)合我校實(shí)際，制定本制度。
一、本校人員安排及職責(zé)
1.各班主任負(fù)責(zé)班級人員管理，確保生生間隔1米以上，在校期間需佩戴口罩，課間活動(dòng)不得聚集，學(xué)生不得離開班主任(或科任教師)視線。發(fā)現(xiàn)異常第一時(shí)間上報(bào)。
2.負(fù)責(zé)疏導(dǎo)進(jìn)出人員及醫(yī)務(wù)人員引導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)異常第一時(shí)間上報(bào)。
3.負(fù)責(zé)在隔離室待命，一旦發(fā)生疫情或疑似感染者第一時(shí)間帶到隔離室并逐級上報(bào)。
4.分別負(fù)責(zé)全校人員所有軌跡消殺工作。
5.負(fù)責(zé)學(xué)校相關(guān)人員健康監(jiān)測、信息排查和上報(bào)。對所有在校師生員工到過重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)場所的相關(guān)人員活動(dòng)軌跡嚴(yán)格進(jìn)行排查，及時(shí)上報(bào)排查結(jié)果，并落實(shí)相關(guān)的`核酸檢測和隔離措施要求。
二、積極配合衛(wèi)健疾控部門做好核酸檢測組織工作：
按照采樣工作要求，做好采樣現(xiàn)場組織發(fā)動(dòng)、秩序維護(hù)、信息登記、環(huán)境消殺、必要設(shè)備設(shè)施保障等工作，重點(diǎn)避免出現(xiàn)現(xiàn)場人員密集擁堵問題，確保采樣工作規(guī)范有序開展。
三、做好核酸檢測采樣點(diǎn)準(zhǔn)備工作。
我校選擇室外空曠、通風(fēng)良好、面積較大的操場作為采樣場所，由東向西以此是一至六年級(7個(gè)班)，有序進(jìn)行核酸檢測，嚴(yán)防人員聚集。
四、加強(qiáng)校園出入管理，嚴(yán)把校門關(guān)。
強(qiáng)化校園安全和校門值守，每日7:30、1:30校門口都有兩名值班教師和門衛(wèi)在崗檢測進(jìn)入校園師生體溫。發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。校外一切無關(guān)人員(含車輛)一律不得進(jìn)入校園。按照“非必要不外出”的原則，師生員工核酸檢測未出結(jié)果前一律不得離校外出，如有特殊原因確需離校的必須嚴(yán)格履行報(bào)批手續(xù)。
五、加強(qiáng)師生心理疏導(dǎo)和輿情引導(dǎo)。
我校通過電子屏、班隊(duì)會、宣傳櫥窗、國旗下講話、黑板報(bào)等多種形式和手段宣傳疫情防控、核酸檢測的有關(guān)政策及健康知識，加強(qiáng)突發(fā)疫情期間的心理疏導(dǎo)，引導(dǎo)師生主動(dòng)參與、支持配合全員核酸檢測和精準(zhǔn)管控工作。嚴(yán)禁師生在互聯(lián)網(wǎng)上傳播核酸檢測和精準(zhǔn)管控工作的有關(guān)信息，注意保護(hù)患者隱私，堅(jiān)決拒絕網(wǎng)絡(luò)暴力。加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，密切關(guān)注師生思想和心理動(dòng)態(tài)，加強(qiáng)分析研判，及時(shí)處置突發(fā)輿情。
六、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。
我校高度重視全員核酸檢測和精準(zhǔn)管控工作，壓緊壓實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，校長親自研究部署，靠前指揮，分管負(fù)責(zé)中層分兵把守，全體教師各負(fù)其責(zé)。成立領(lǐng)導(dǎo)小組：
積極配合衛(wèi)健疾控部門在校園內(nèi)開展核酸檢測工作，在人員安排、場地布置、設(shè)施設(shè)備等方面加強(qiáng)溝通協(xié)作，確保核酸檢測和精準(zhǔn)管控工作有序有效進(jìn)行。
核酸檢測管理制度4
一、發(fā)熱門診、門急診及掛號處規(guī)范核個(gè)人酸檢測信息，務(wù)必不漏項(xiàng)，信息正確。
二、大規(guī)模核酸采樣信息，醫(yī)務(wù)科核酸組及時(shí)把核酸檢測個(gè)人信息及時(shí)傳輸?shù)襟w檢信息系統(tǒng)，確保檢驗(yàn)科能及時(shí)收集到檢測人員信息。
三、門急診及隔離酒店樣本按本院批次準(zhǔn)時(shí)送樣，避免耽誤PCR實(shí)驗(yàn)室開展工作。
四、新冠密切接觸者、有流行病學(xué)史患者及疑似病人1.5小時(shí)內(nèi)出報(bào)告；發(fā)熱門診、急診患者及隔離酒店境外人員核酸檢測，6小時(shí)出報(bào)告；普通門診、住院患者、陪護(hù)人員原則上12小時(shí)內(nèi)出報(bào)告；對于“原檢盡檢”人群的核酸檢測，一般在24小時(shí)內(nèi)出報(bào)告。
五、檢驗(yàn)科在出報(bào)告后立即上傳報(bào)告到廣東省新病毒信息檢測系統(tǒng)，針對個(gè)別人員信息錯(cuò)誤，由醫(yī)務(wù)科核酸組糾正。
六、違反上述條款，將按醫(yī)院管理規(guī)定處理。
核酸檢測管理制度5
為貫徹落實(shí)中央應(yīng)對新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組會議精神，加強(qiáng)核酸檢測工作，做到“應(yīng)檢盡檢”“愿檢盡檢”，排查消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。根據(jù)《高等學(xué)校秋冬季新冠肺炎疫情防控技術(shù)方案（更新版）》結(jié)合學(xué)校實(shí)際，進(jìn)一步加強(qiáng)常態(tài)化防控，對做好新冠病毒核酸檢測工作，特建立本制度：
一、需要進(jìn)行新冠病毒核酸檢驗(yàn)工作的人員劃分：20xx年秋季開學(xué)返崗工作的教職工作為應(yīng)檢人員；保障20xx年秋季開學(xué)工作的后勤人員，物業(yè)人員，食堂人員以及安保人員作為應(yīng)檢人員；對屬于確診病例和已發(fā)現(xiàn)的無癥狀感染者的密切接觸者、接受集中或居家隔離人員、境外入閩人員、從疫情中、高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)返閩來閩人員、發(fā)熱門診患者、住院及陪護(hù)人員的作為應(yīng)檢人員。以上人員做到應(yīng)檢盡檢。
二、學(xué)院醫(yī)療保障組負(fù)責(zé)聯(lián)系定點(diǎn)核酸檢測醫(yī)院，到校設(shè)立檢查點(diǎn)，進(jìn)行核酸檢測。核酸檢測呈陰性者，作為返崗工作的前置條件。發(fā)現(xiàn)核酸檢測呈陽性的`人員，按照疫情防控要求，醫(yī)療保障組呈報(bào)防疫部門，并協(xié)助展開醫(yī)學(xué)排查。
三、對應(yīng)檢盡檢人員核酸檢驗(yàn)的費(fèi)用，按相關(guān)規(guī)定從個(gè)人醫(yī)保中支付，對醫(yī)保未覆蓋的人員從學(xué)院防疫專項(xiàng)，經(jīng)費(fèi)中列支。
四、為加大常態(tài)化防控條件下的篩查力度，對開學(xué)到校后有發(fā)熱跡象的人員，要求進(jìn)行病毒核酸檢測。同時(shí)鼓勵(lì)師生參加檢測。
五、為加強(qiáng)重點(diǎn)崗位重點(diǎn)人群的健康管理，對食堂工作人員，保安工作人員，在開學(xué)復(fù)課前應(yīng)完成兩次以上的病毒核酸檢測。
核酸檢測管理制度6
1、采樣人員必須嚴(yán)格遵守核酸檢測點(diǎn)的各項(xiàng)規(guī)章制度，服從分配，堅(jiān)守崗位。
2、采樣嚴(yán)格按照生物安全相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，做好生物安全防護(hù)，采樣人員采取二級防護(hù)，防護(hù)得當(dāng)。
3、嚴(yán)格按照采樣流程、采樣規(guī)范操作，遵守職業(yè)道德。
4、做好采樣前準(zhǔn)備，確保各種器材數(shù)量充足，質(zhì)量合格。
5、熟練儀器性能及操作流程。
6、采樣過程中嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離規(guī)范要求。
7、做好標(biāo)本的登記、編號，保證信息準(zhǔn)確對應(yīng)，保證樣本流轉(zhuǎn)無差錯(cuò)，質(zhì)量不改變。
8、做好采樣后的'醫(yī)療廢物分類處理工作。
9、對采樣區(qū)進(jìn)行常規(guī)消毒處理。
10、按照樣本轉(zhuǎn)運(yùn)要求對樣本進(jìn)行包裝、消毒、轉(zhuǎn)運(yùn)。
11、采樣室人員離開采樣室前必須檢查水、電、門窗的安全，做好采樣室安全管理工作。
12、需送第三方檢測機(jī)構(gòu)的檢測項(xiàng)目，做好相關(guān)交接工作，及時(shí)查詢檢測結(jié)果。
13、加強(qiáng)采樣室的防火、防水、防電、防盜意識，出現(xiàn)事故應(yīng)追查責(zé)任。
14、注意保護(hù)個(gè)人身份信息等隱私，嚴(yán)防信息泄漏。
核酸檢測管理制度7
一、從事疾病預(yù)防控制、醫(yī)療、教學(xué)、科研、菌（毒）種保藏以及生物制品生產(chǎn)的單位，因工作需要，可以申請運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本。核酸樣本轉(zhuǎn)運(yùn)負(fù)責(zé)單位需向省衛(wèi)健委申辦《可感染人類的`高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》后，方可進(jìn)行核酸樣本轉(zhuǎn)運(yùn)。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得運(yùn)輸。
二、轉(zhuǎn)運(yùn)核酸樣本的容器應(yīng)該符合防水、防破損、防外泄、耐高溫、耐高壓的要求，并應(yīng)當(dāng)印有原衛(wèi)生部規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)簽、標(biāo)識、警告用語和提示用語。
三、申請單位在運(yùn)輸前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)檢查容器和包裝是否符合安全要求，所有容器和包裝的標(biāo)簽以及運(yùn)輸?shù)怯洷硎欠裢暾麩o誤，容器放置方向是否正確。
四、核酸樣本應(yīng)當(dāng)有專人護(hù)送，護(hù)送人員不得少于2人。護(hù)送人員應(yīng)當(dāng)參加過相關(guān)的生物安全知識培訓(xùn)，并在護(hù)送過程中采取相應(yīng)的防護(hù)措施；運(yùn)輸過程中不得擅自打開運(yùn)輸箱。
五、核酸樣本轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)當(dāng)安排專用車輛運(yùn)輸，不得選用公共交通工具運(yùn)輸樣本。
六、轉(zhuǎn)運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)制定核酸樣本轉(zhuǎn)運(yùn)的應(yīng)急預(yù)案以應(yīng)對可能出現(xiàn)的各種突發(fā)情況。
核酸檢測管理制度8
近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于印發(fā)大規(guī)模新冠病毒核酸檢測實(shí)驗(yàn)室管理辦法(試行)的通知，目的是指導(dǎo)各地規(guī)范開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測工作，保障檢測效率和質(zhì)量，有效控制新冠肺炎疫情。《辦法》全文內(nèi)容如下：
第一條為規(guī)范大規(guī)模新冠病毒核酸檢測工作，保障檢測效率和質(zhì)量，有效控制疫情，根據(jù)《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。
第二條本辦法所稱大規(guī)模新冠病毒核酸檢測，是指轄區(qū)內(nèi)局部或全部人群需開展新冠病毒核酸檢測，檢測量超過轄區(qū)內(nèi)單體醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)日常最大檢測能力，需調(diào)動(dòng)轄區(qū)內(nèi)更多或轄區(qū)外檢測力量，共同完成的核酸檢測工作。
第三條開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室)，包括具備新冠病毒核酸檢測資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室(含醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，下同)和疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室。
第四條根據(jù)交通條件、人口及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)資源分布等因素，對設(shè)區(qū)的地市級以上城市及縣域內(nèi)開展大規(guī)模檢測的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分類管理。
第五條大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合以下條件：
(一)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或取得《事業(yè)單位法人證書》的疾控機(jī)構(gòu);
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的要求;
(三)按照規(guī)定規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控，并參加省級及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗(yàn)中心或其他機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評，且最近兩次質(zhì)評結(jié)果合格;
(四)具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實(shí)驗(yàn)室條件;
(五)近兩年內(nèi)未受行政處罰，信譽(yù)良好;
(六)省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)檢測時(shí)效要求規(guī)定的其他條件。
第六條承擔(dān)設(shè)區(qū)的地市級以上城市大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室，除具備第五條規(guī)定的.條件外，原則上還應(yīng)當(dāng)具備每天檢測至少5000管的能力。
承擔(dān)縣域大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室，除具備第五條規(guī)定的條件外，原則上還應(yīng)當(dāng)具備每天檢測至少1000管的能力。縣域內(nèi)的最大檢測能力不足時(shí)，可委托其他大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室開展檢測。
地方衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)檢測工作需要，對不具備大規(guī)模核酸檢測能力的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)籌分派檢測任務(wù)。
第七條按照《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案》建設(shè)的公共檢測實(shí)驗(yàn)室和城市檢測基地，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)大規(guī)模新冠病毒核酸檢測任務(wù)。
第八條接受衛(wèi)生健康行政部門調(diào)度前往支援的大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合本辦法第五條的規(guī)定。受援地應(yīng)當(dāng)為實(shí)驗(yàn)室開展工作提供必要的交通、食宿、場地、醫(yī)療廢物收集和處置等條件，保障檢測及時(shí)順利安全開展。
第九條擬承擔(dān)大規(guī)模新冠病毒核酸檢測任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生健康行政部門提出申請，按照規(guī)定的條件提供書面材料，并保證材料真實(shí)、準(zhǔn)確、可靠。主要包括實(shí)驗(yàn)室場地、人員、儀器設(shè)備、檢測能力、室內(nèi)質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評結(jié)果等。
第十條省級衛(wèi)生健康行政部門收到材料后，應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對材料進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場查驗(yàn)。對符合條件的，應(yīng)當(dāng)在臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核合格的證明文件中，加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”;或通過證明文件、文書等方式標(biāo)明該實(shí)驗(yàn)室具備大規(guī)模新冠病毒核酸檢測能力。同時(shí)，在“全國新冠病毒核酸檢測信息平臺”中予以標(biāo)識，供轄區(qū)內(nèi)開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測時(shí)參考使用。
第十一條開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測時(shí)，可通過臨時(shí)增加人員、設(shè)備等快速提高檢測能力。擬承擔(dān)檢測任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定向省級衛(wèi)生健康行政部門提出審核申請。審核通過的，在臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核合格的證明文件中，加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”;或通過證明文件、文書等方式標(biāo)明該實(shí)驗(yàn)室具備大規(guī)模新冠病毒核酸檢測能力，并標(biāo)明有效期。
第十二條大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和應(yīng)急管理體系，制訂工作預(yù)案，加強(qiáng)物資儲備，強(qiáng)化人員技術(shù)培訓(xùn)，提高應(yīng)急反應(yīng)能力，確保隨時(shí)開展工作。
第十三條大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身檢測能力接收新冠病毒核酸樣本，避免樣本數(shù)量明顯超出檢驗(yàn)?zāi)芰?dǎo)致的樣本積壓、樣本失效、檢測結(jié)果反饋遲緩等問題。
第十四條大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室從事檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)當(dāng)是按照規(guī)定接受技術(shù)培訓(xùn)并考核合格，持有《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)人員上崗證》的衛(wèi)生技術(shù)人員。簽發(fā)核酸檢測報(bào)告的人員還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備相應(yīng)資質(zhì)。
第十五條大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)出具核酸檢測結(jié)果，出具的核酸檢測結(jié)果應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、客觀、公正。
第十六條各地決定開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)交通條件、檢測能力等，從通過審核的大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室中遴選相關(guān)機(jī)構(gòu)，簽訂委托協(xié)議，明確檢測量、完成時(shí)限、檢測費(fèi)用等，并約定其他有關(guān)事項(xiàng)。
第十七條接到檢測任務(wù)后，大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)立即激活應(yīng)急管理體系，確保在短時(shí)間內(nèi)人員到位、設(shè)備到位、物資到位，樣本送達(dá)后即刻開展檢測。
第十八條大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，每批次檢測時(shí)，隨機(jī)進(jìn)行弱陽性和陰性室內(nèi)質(zhì)控，并定期參加國家或省級組織的室間質(zhì)評。
第十九條鼓勵(lì)大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室在每個(gè)分區(qū)的核心工作區(qū)域安裝攝像設(shè)備，安裝位置能清楚記錄檢測的關(guān)鍵流程、關(guān)鍵部位和操作，實(shí)時(shí)錄制加樣、抽取、擴(kuò)增和報(bào)告等關(guān)鍵環(huán)節(jié)全過程。影像資料至少保存一個(gè)月。
第二十條在開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測期間，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室派駐質(zhì)量監(jiān)督員，對實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控等工作進(jìn)行監(jiān)督，并做好記錄。出現(xiàn)問題時(shí)，派駐的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。
第二十一條大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)以下情形之一的，衛(wèi)生健康行政部門不再允許其承擔(dān)檢測任務(wù)，廢止加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核合格證明文件：
(一)實(shí)驗(yàn)室條件發(fā)生明顯變化，不符合大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室規(guī)定條件時(shí);
(二)在質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)檢測不規(guī)范，可能影響檢測質(zhì)量的;
(三)擅自將樣本轉(zhuǎn)包給其他實(shí)驗(yàn)室的;
(四)樣本積壓超過樣本保存有效期的;
(五)在檢測過程中未開展室內(nèi)質(zhì)控，未參加室間質(zhì)評的;
(六)未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門同意，擅自進(jìn)行混采、混檢的;
(七)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具核酸檢測結(jié)果的;
(八)未在約定時(shí)限內(nèi)完成核酸檢測任務(wù)的。
第二十二條室間質(zhì)量評價(jià)連續(xù)兩次以上不合格，經(jīng)整改后仍不合格的，由衛(wèi)生健康行政部門暫停其開展新冠病毒核酸檢測業(yè)務(wù)。
第二十三條使用未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、無核酸檢測培訓(xùn)證明的人員從事核酸檢驗(yàn)工作的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條處罰。
第二十四條出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十九條處罰。對出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的醫(yī)師，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處罰。
第二十五條出現(xiàn)其他違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的，由衛(wèi)生健康行政部門依法依規(guī)從嚴(yán)從重處理。
第二十六條衛(wèi)生健康行政部門未按照規(guī)定從具備條件的大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室中確定檢測單位的，各地應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)對相關(guān)責(zé)任人予以處分；造成嚴(yán)重后果的，依法依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任。
第二十七條本辦法由國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。
第二十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。
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