零售藥店藥品安全管理制度

時(shí)間：2021-01-23 11:44:57 制度

零售藥店藥品安全管理制度

　　在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天，越來(lái)越多地方需要用到制度，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編收集整理的零售藥店藥品安全管理制度，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。

零售藥店藥品安全管理制度

　　零售藥店藥品安全管理制度1

　　一、藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)貨。

　　二、嚴(yán)禁從非法渠道采購(gòu)藥品。

　　三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，按送貨憑證的相關(guān)項(xiàng)目對(duì)照實(shí)物，對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)，做到票貨相符。

　　四、驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司銷(xiāo)售和質(zhì)量管理部門(mén)，在接到公司質(zhì)量管理部門(mén)的退貨通知后，再作退貨處理。

　　五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。

　　六、藥品驗(yàn)收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗(yàn)收合格” 字樣并簽名或蓋章。

　　七、藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊(cè)，保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。

　　藥品陳列管理管理制度

　　一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。

　　二、應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計(jì)，空調(diào) 或風(fēng)扇等。

　　三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類(lèi)管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開(kāi)存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類(lèi) 擺放。類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

　　四、處方藥不得采用開(kāi)架自選的陳列方式。

　　五、危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，的確需要陳列時(shí)，只能陳列空包裝。

　　六、須設(shè)置拆零藥品專(zhuān)柜，拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專(zhuān)柜。

　　七、每月應(yīng)對(duì)藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn) 問(wèn)題要及時(shí)整改。

　　藥品銷(xiāo)售及處方調(diào)配管理制度

　　一、在銷(xiāo)售藥品過(guò)程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的. 制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。

　　二、藥品不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式進(jìn)行銷(xiāo)售。

　　三、過(guò)期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲(chóng)蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷(xiāo)售。

　　四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷(xiāo)售。審方員應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容進(jìn)行審核，處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷(xiāo)售完畢，調(diào)配或銷(xiāo)售人員應(yīng)在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核和給藥。

　　五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方審方員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷(xiāo)售。如顧客確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷(xiāo)售。

　　六、銷(xiāo)售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊(cè)，顧客不愿留存處方，應(yīng)按要求作好處方藥銷(xiāo)售記錄。收集留存的處方和處方藥銷(xiāo)售記錄保存不得少于兩年。

　　七、藥品銷(xiāo)售應(yīng)按規(guī)定出具銷(xiāo)售憑證。

　　零售藥店藥品安全管理制度2

　　第一章總則

　　第一條為了規(guī)范醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理．確保醫(yī)療保險(xiǎn)基金合理使用．根據(jù)《中華人民共和國(guó)社會(huì)保險(xiǎn)法》等有關(guān)規(guī)定．結(jié)合本市實(shí)際．制定本辦法。

　　第二條本辦法所稱(chēng)定點(diǎn)零售藥店，是指經(jīng)人力資源社會(huì)保障部門(mén)審核確定，并與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議．為參保人員提供藥品銷(xiāo)售服務(wù)的藥品零售企業(yè)（含連鎖門(mén)店）。

　　第三條定點(diǎn)零售藥店管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局、總量控制、擇優(yōu)選定和規(guī)范管理的原則。

　　第四條市人力資源社會(huì)保障部門(mén)負(fù)責(zé)全市定點(diǎn)零售藥店的政策制定、規(guī)劃設(shè)置、資格確定和監(jiān)督檢查等工作。縣區(qū)人力資源社會(huì)保障部門(mén)負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)定點(diǎn)資格的初審和監(jiān)督管理等工作。食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生、物價(jià)等有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，共同做好定點(diǎn)零售藥店的管理工作。

　　第二章準(zhǔn)入條件和程序

　　第五條定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　（一）持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》；

　　（二）遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度．保證供藥安全和服務(wù)質(zhì)量；

　　（三）嚴(yán)格執(zhí)行藥品價(jià)格政策．經(jīng)物價(jià)部門(mén)監(jiān)督檢查合格；

　　（四）具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥、24小時(shí)提供服務(wù)的能力；

　　（五）營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗．營(yíng)業(yè)人員需經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格；

　　（六）嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療保險(xiǎn)法規(guī)政策，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員和設(shè)備。

　　第六條下列零售藥店不得申請(qǐng)定點(diǎn)零售藥店資格：

　　（一）固經(jīng)營(yíng)假劣藥品被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給行政處罰的；

　　（二）停業(yè)整頓的；

　　（三）未取得定點(diǎn)資格擅自從事醫(yī)療保險(xiǎn)業(yè)務(wù)被查處的；

　　（四）曾經(jīng)被取消定點(diǎn)資格的。

　　第七條申請(qǐng)定點(diǎn)零售藥店資格應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《東營(yíng)市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店申請(qǐng)書(shū)》，并如實(shí)提供下列材料：

　　（一）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》副本原件及復(fù)印件；

　　（二）藥品經(jīng)營(yíng)品種清單（包括配備和使用國(guó)家基本藥物清單）及上一年度業(yè)務(wù)購(gòu)銷(xiāo)和收支情

　　（三）房屋產(chǎn)權(quán)所有證或者房屋租賃合同原件、復(fù)印件；

　　（四）工作人員名冊(cè)、勞動(dòng)合同和執(zhí)業(yè)證書(shū)等；

　　（五）與醫(yī)療保險(xiǎn)相適應(yīng)的管理制度、管理人員及管理設(shè)備清單：

　　（六）食品藥品監(jiān)督管理和物價(jià)部門(mén)監(jiān)督檢查合格證明；

　　（七）符合定點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)的其他證明。

　　第八條人力資源社會(huì)保障部門(mén)對(duì)零售藥店申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，在1 5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予愛(ài)理的決定。初審?fù)ㄟ^(guò)的，自受理之日起30日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)考察結(jié)合相關(guān)情綜合確定初選結(jié)果，并公示1 0日。公示無(wú)異議的，由市人力資源社會(huì)保障部門(mén)進(jìn)行復(fù)核．統(tǒng)一下發(fā)預(yù)選通知。

　　第九條取得預(yù)選資格的零售藥店．應(yīng)當(dāng)按要求參加醫(yī)療保險(xiǎn)政策培訓(xùn)和考試．做好醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)工作．經(jīng)驗(yàn)收合格后．由市人力資源社會(huì)保障部門(mén)統(tǒng)一審核確定．取得定點(diǎn)資格．并與相關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂有效期為三年的服務(wù)協(xié)議．開(kāi)展醫(yī) 療保險(xiǎn)服務(wù)。市人力資源社會(huì)保障部門(mén)向社會(huì)公布定點(diǎn)零售藥店名單。

　　由于自身原因取得定點(diǎn)資格六個(gè)月內(nèi)未開(kāi)展醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)的．視為自動(dòng)終止定點(diǎn)資格；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得使用醫(yī)療保險(xiǎn)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)資源。

　　第三章監(jiān)督管理和責(zé)任追究

　　第十條定點(diǎn)零售藥店資格有效期為三年。在有效期屆滿前三個(gè)月內(nèi)，定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)向人力資源社會(huì)保障部門(mén)申請(qǐng)．由人力資源社會(huì)保障部門(mén)重新審查，符合條件的，換發(fā)新證；不符合條件的，取消定點(diǎn)資格，收回證書(shū)。逾期未申請(qǐng)的．視為自動(dòng)終止定點(diǎn)資格。

　　第十一條定點(diǎn)資格證書(shū)不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借。

　　第十二條定點(diǎn)零售藥店變更單位名稱(chēng)、法定代表人或者負(fù)責(zé)人、單位性質(zhì)、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)等事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》變更之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)人力資源社會(huì)保障部門(mén)審核．符合條件的，予以變更；不符合條件的，取消其定點(diǎn)資格。逾期未申請(qǐng)的．視為自動(dòng)終止定點(diǎn)資格。

　　第十三條定點(diǎn)零售店應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯要位置懸掛醫(yī)保定點(diǎn)標(biāo)識(shí)、投訴舉報(bào)咨詢(xún)電話及社會(huì)保障卡使用操作程序．確保參保人員及時(shí)了解醫(yī)保業(yè)務(wù)規(guī)程。

　　第十四條定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療保險(xiǎn)管理辦公室，做好定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)管理工作．具體承擔(dān)以下職責(zé)：

　　（一）制定本藥店有關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)章制度、操作規(guī)范和工作流程；

　　（二）審查本藥店與醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)的服務(wù)行為是否符合有關(guān)規(guī)定；

　　（三）對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)療保險(xiǎn)業(yè)爭(zhēng)知識(shí)和政策培訓(xùn)，

　　（四）核實(shí)參保人員的社會(huì)保障卡等有關(guān)證件；

　　（五）按要求及時(shí)、準(zhǔn)確地向社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提供參參保人員的有關(guān)票據(jù)；

　　（六）接受參保人員政策咨詢(xún)；

　　（七）完成社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。

　　第十五條社會(huì)保障卡中醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶資金是社保基金的組成部分，在定點(diǎn)零售藥店的使用范圍為參保人員的醫(yī)療消費(fèi)，包括國(guó)藥準(zhǔn)字類(lèi)藥品、中藥飲片．衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的消毒用品．一次性醫(yī)用材料、醫(yī)療器械以及推薦給家庭使用的理療產(chǎn)品，衛(wèi)食健字、國(guó)食健字類(lèi)保健品。

　　定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守社會(huì)保障卡使用規(guī)范和操作規(guī)程．及時(shí)、準(zhǔn)確地向社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)上傳銷(xiāo)售物品的名稱(chēng)、單價(jià)、數(shù)量，規(guī)定范圍以外的物品不得刷社會(huì)保障卡結(jié)算。

　　第十六條市人力資源社會(huì)保障部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)零售藥店的監(jiān)督檢查．每年進(jìn)行一次綜合檢查。

　　第十七條定點(diǎn)零售藥店有下列情形之一由人力資源社會(huì)保障部門(mén)依法責(zé)令其限期整改：

　　（一）營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)藥師不在崗的；

　　（二）使用社會(huì)保障卡購(gòu)藥價(jià)格高于現(xiàn)金購(gòu)藥價(jià)格的；

　　（三）未明碼標(biāo)價(jià)售藥的；

　　（四）取得定點(diǎn)資格后擅自改變申報(bào)條件．但未辦理變更手續(xù) 的。

　　（五）套取社會(huì)保障卡現(xiàn)金、刷卡結(jié)算規(guī)定范圍以外物品的；

　　（六）人力資源社會(huì)保障部門(mén)認(rèn)定的其他違規(guī)情形。

　　第十八條定點(diǎn)零售藥店有下列情形之一的由市人力資源社會(huì)保障部門(mén)取消其定點(diǎn)資格．社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)解除與其簽訂的服務(wù)協(xié)議。并依法追究責(zé)任：

　　（一）經(jīng)營(yíng)假劣藥品被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法培予行政處罰的；

　　（二）為未取得定點(diǎn)資格的零售藥店提供醫(yī)保刷卡結(jié)算業(yè)務(wù)的；

　　（三）拒不配合監(jiān)督檢查—不參加年度審核或者年度審核不合格的；