零售藥店上崗培訓(xùn)考試題
一、 判斷題(10)
1、處方所列藥品可以更改或者代用。(ⅹ)
2、新的《進(jìn)口藥品管理辦法》于2004年1月1日起實(shí)施。(√)
3、藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)人員如果為初中文化程度，需要有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。(√)
4、藥品待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)都應(yīng)用黃色標(biāo)示。(√)
5、企業(yè)購(gòu)入首營(yíng)品種時(shí)應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。(√)
6、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。(√)
7、企業(yè)購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存超過(guò)有效期1年，但不少于3年。(ⅹ)
8、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。(√)
9、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)制定企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度。(ⅹ)
10、企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與辦公區(qū)域可以不分開(kāi)。(ⅹ)
二、 單項(xiàng)選擇題(15)
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》于 起實(shí)施。(d)
A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日
2、修訂后的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》共有幾章幾條(b)
A、10章64條B、10章106條C、11章64條D、11章106條
3、未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處(a)
A、違法已售出和未售出的藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款
B、違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額1倍以上3倍以下罰款
C、違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額1倍以上5倍以下罰款
D、違法收入50%以上3倍以下罰款
4、藥品監(jiān)督行政處罰的執(zhí)法人員是(b)
A、法官B、藥品監(jiān)督管理人員C、工商行政管理人員D、藥檢人員
5、在藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的(d)
A、藥品的通用名稱(chēng)B、藥品的不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)C、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
D、藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
6、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的除依法沒(méi)收違法所得，應(yīng)并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額(a)
A、1倍以上3倍以下罰款B、2倍以上5倍以下罰款
C、3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款D、酌情罰款
7、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)怎樣處理(d)
A、自行銷(xiāo)售B、退貨或換貨C、自行銷(xiāo)毀或封存D、及時(shí)報(bào)請(qǐng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)
8、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》意思是(a)
A、良好的供應(yīng)規(guī)范B、良好的生產(chǎn)規(guī)范C、良好的管理規(guī)范D、良好的儲(chǔ)存規(guī)范
9、藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)有效期標(biāo)志，要求按月填寫(xiě)效期報(bào)表的藥品是(b)
A、效期藥品B、近效期藥品C、保質(zhì)期藥品D、抗生素類(lèi)藥品
10、企業(yè)選擇藥品和供貨單位的首位條件應(yīng)是(c)
A、著名生產(chǎn)廠B、藥品的生產(chǎn)日期C、藥品質(zhì)量D、質(zhì)量公報(bào)中未出現(xiàn)的藥品
11、簽訂進(jìn)貨合同時(shí)應(yīng)明確(d)
A、藥品采購(gòu)員B、保證協(xié)議C、藥品包裝和標(biāo)簽注明有效期D、質(zhì)量條款
12、藥品儲(chǔ)存要求在庫(kù)藥品應(yīng)實(shí)行(b)
A、分類(lèi)管理B、色標(biāo)管理C、養(yǎng)護(hù)管理D、責(zé)任管理
13、非處方藥的英文縮寫(xiě)是(a)
A、OTC B、WHO C、FDA D、CDR
14、零售藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是(b)
A、藥店經(jīng)理B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員C、工程師D、經(jīng)濟(jì)師
15、藥品包裝上按國(guó)家規(guī)定應(yīng)有專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的(d)
A、生化藥品B、抗生素C、中成藥D、非處方藥
三、 多項(xiàng)選擇題(10)
1、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的 的單位和個(gè)人，必須遵守《藥品管理法》。(abcd)
A、研制;B、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng);C、使用;D、監(jiān)督管理;
2、嚴(yán)重不良反應(yīng)指用藥后出現(xiàn)并造成下列后果的反應(yīng)：(abcd)
A、死亡或威脅生命B、使病人住院或延長(zhǎng)住院時(shí)間
C、有持續(xù)或顯著的殘疾或機(jī)能不全D、有先天性異常或分娩缺陷
3、下列按假藥論處的是(bcd)
A、藥品成份含量不符和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B、以他種藥品冒充此種藥品的
C、藥品被污染的D、所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須懸掛的證件有(abc)
A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》C、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》D、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)
5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品(abcd)
A、責(zé)令改正B、沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)藥品C、沒(méi)收違法所得
D、處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款
6、首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)包括(abc)
A、新劑型B、新品種C、新包裝D、新批號(hào)
7、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須是(abcd)
A、供貨單位必須持有合法證照B、具有合法的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、合同中明確質(zhì)量條款
D、藥品有批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)
8、審查處方主要是(abcd)
A、處方填寫(xiě)的完整性B、用藥劑量是否合理C、用藥方法是否恰當(dāng)D、有無(wú)配伍禁忌
9、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)(abcd)
A、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核B、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核
C、負(fù)責(zé)分析收集質(zhì)量信息D、負(fù)責(zé)協(xié)助開(kāi)展企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)
10、進(jìn)口藥品其包裝標(biāo)簽上應(yīng)以中文注明(acd)
A、藥品名稱(chēng)B、生產(chǎn)企業(yè)C、注冊(cè)證號(hào)D、主要成分
四、 簡(jiǎn)答題(3)
1、藥品的定義?
2、首營(yíng)企業(yè)的定義?
3、簡(jiǎn)述《藥品管理法實(shí)施條例》中免責(zé)條款的內(nèi)容?
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