質量負責人崗位職責

時間：2023-12-09 07:34:41 崗位職責

質量負責人崗位職責

　　在現實社會中，崗位職責的使用頻率呈上升趨勢，崗位職責是指工作者具體工作的內容、所負的責任，及達到上級要求的標準，完成上級交付的任務。那么什么樣的崗位職責才是有效的呢？下面是小編精心整理的質量負責人崗位職責，僅供參考，大家一起來看看吧。

質量負責人崗位職責

質量負責人崗位職責 1

　　1、負責醫療器械經營過程的質量管理工作，貫徹執行國家法律、法規和行政規章，行使質量否決權。

　　2、組織編制質量管理文件，并指導、檢查、督促實施。

　　3、審核供貨單位、購進產品及購貨單位合法資格，建立質量檔案。

　　4、收集分析質量信息，負責質量查詢、投訴或質量事故的調查處理及報告。

　　6、負責指導和監督產品收貨、驗收、保管、養護、出庫、運輸等過程的質量工作。

　　7、負責不合格品的審核，對不合格品的.銷毀處理過程實施監督。

　　8、負責組織儲運設施設備校準及驗證工作。

　　9、協助人事行政部開展質量管理方面的教育或培訓。

質量負責人崗位職責 2

　　1、負責新建項目實驗室部分的圖紙審核確認，實驗室設備、設施的`選型、確認與安裝調試。

　　2、負責牽頭GMP文件系統的整體完整性及與質量相關部分的文件編制及實施;

　　3、與相關部門人員一道負責項目建設過程中涉及的藥政管理。

質量負責人崗位職責 3

　　1、負責創優規劃的策劃和落實工作，負責質量計劃的宣傳、執行工作。

　　2、負責工區現場自檢工作并配合監理工程師作好質量檢驗工作。

　　3、負責工區工程質量的`新驗標執行工作，檢驗批、分項、分部的檢驗和評定工作。

　　4、參加不合格品的處置方案及其糾正、預防措施的制定和落實工作。

　　5、編報質量記錄，做好月、季、年上報類表工作。

　　6、加強檢查和監控工作，加強“三檢”的落實工作，認真執行監控、監測及檢查管理，定期組織有關人員進行質量工作改進和評定。

質量負責人崗位職責 4

　　1、根據GSP要求對公司實行全面質量管理和國家相關政策、法規對公司經營實行監督、編寫和修改質量管理文件;

　　2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業資質審核。

　　3、配合質管總監做好各級監管部門稽查、參觀及接待工作。

　　4、對不合格產品進行確認、報告及報損。

　　5、協助質管總監做好各類報表工作。

質量負責人崗位職責 5

　　1、認真學習獸醫、獸藥知識和保管員業務理論。

　　2、各類藥品采購要做到超前計劃，保證供應，保證質量。

　　3、分類按藥的形態分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅蟲藥、解熱鎮痛藥。分別放置,統一管理。

　　4、效期要及時對藥物徹底清查有效期。對過期藥廢除,對接近有效期的藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計劃。進入的藥物要查看其有效期,是否快要過期,如有這種情況必退回。

　　5、疫苗的.管理疫苗的管理是藥房管理的重點。

　　1、看看疫苗瓶有無破損,封口是否嚴密,標簽上的名稱、有效日期、檢驗號、用法用量等記載是否清楚。藥品的理性狀與說明書所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時向上級匯報。

　　6、藥房內禁止閑雜人員出入，堅持憑處方領藥品。

　　7、藥房要經常性保持干燥干凈整潔，藥品及疫苗要按要求保管，冰箱內嚴禁放與藥品無關的東西。

　　8、藥品購進后必須辦清一切帳務手續，按月及時上報各豬舍的醫藥費報表，每季度盤點一次，做到帳務相符。

　　9、做好醫療器械的消毒工作，不準在藥房內燒開水做飯。

　　10、愛護公共財物，妥善保管各類器械，器械必須專用，不準挪做他用，丟失器械按價賠償，對一些易消耗用具，要及時予以維修。

　　11、從大局出發，服從服務于生產，緊急用藥，隨叫隨到。

　　12、負責消毒室內消毒液的更換和衛生打掃工作。

質量負責人崗位職責 6

　　1、組織整理、編制符合質量認證體系的質量手冊和文件程序，并申請通過認證；

　　2、組織質量體系認證和推廣、實施與監督完善工作；

　　3、根據公司的.實際情況和客觀條件的變化對各項認證體系進行維護，促進其順利實施；

　　4、負責質量管理體系的內審工作，對質量管理內審過程進行監督；

　　5、分析公司質量管理狀況，并上報高層領導作為決策依據；

　　6、參與制定公司質量方針、目標；

　　7、協調公司內外部相關部門，積極組織各項質量體系的運作和實施；

　　8、負責與公司對外質量管理合作伙伴的溝通與合作。

質量負責人崗位職責 7

　　1、主持質量手冊和程序文件的編寫、修訂工作，維持管理體系文件的'現時有效性；

　　2、負責組織管理體系文件的宣貫和質量培訓；

　　3、策劃和組織內部審核工作，確保管理體系有效運行；

　　4、建立管理體系的反饋機制，保持和改進管理體系；

　　5、組織對客戶質量問題申訴和質量事故的處理工作；

　　6、主持公司質量監督管理工作。

　　7、負責對檢測報告的審核；

質量負責人崗位職責 8

　　一、全面負責質量體系的運行，并組織質量體系審核工作；

　　二、負責質量事故的'處理；

　　三、負責檢測質量爭議的處理，并向所長報告結果；

　　四、保證質量監督網的有效工作，負責接受偏離的反饋和組織糾正；

　　五、組織編制質量文件，建立質量保證體系；

　　六、負責《質量管理手冊》的貫徹執行和檢查；

　　七、負責報怨的處理。

質量負責人崗位職責 9

　　1、組織公司質量管理體系的建立和運行，負責質量方針、質量目標的貫徹落實;

　　2、負責本公司質量工作，組織編制、修訂手冊和程序文件;

　　3、組織處理檢測工作中的質量事故，負責糾正措施/預防措施的.審查和組織跟蹤驗證;

　　4、負責組織內審策劃，委派內審員，審批內部審核計劃，簽發內部審核報告;

　　5、組織對評審和審核中發現的問題，采取糾正或預防措施，并進行跟蹤驗證;

　　6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;

　　7、負責檢測報告的審核、簽發;

　　8、完成公司領導交辦的其他工作。

質量負責人崗位職責 10

　　崗位職責：

　　1、負責全面質量管理工作。

　　2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導督促文件的執行。

　　3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的.考核。

　　4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

　　5、協助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。

　　6、參與自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協助組織開展質量管理教育與培訓。

　　7、上級領導安排的其他工作。

　　任職資格：

　　1、統招全日制本科以上學歷。

　　2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業。

　　3、五年以上藥品經營質量管理工作經驗。

　　4、具備執業藥師和經營企業質量負責人證書，熟悉新版GSP。

　　5、高度責任感，具管理能力，會基礎的計算機操作能力，善于溝通協調。

　　6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題。

　　7、身體健康無任何傳染疾病。

質量負責人崗位職責 11

　　一、在企業負責人的直接領導下，負責質量管理工作，帶領企業全體員工認真學習并貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規，落實企業的.各項規章制度及崗位職責；

　　二、加強企業的全面質量管理工作，對企業的質量管理工作進行監督、指導、協調，有效實施質量否決權；

　　三、負責組織制定和修訂各項質量管理制度，實施和維護公司質量管理制度的有效運行，主持質量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業負責人報告質量管理的執行情況；

　　四、定期組織召開質量分析會，及時掌握質量管理工作動態，研究解決有關質量問題；

　　五、負責對首營企業、首營品種質量審批；

　　六、負責協調部門之間質量管理工作的有效開展；

　　七、主管質量方面培訓教育工作的實施；

　　八、研究、部署、檢查質量管理工作，對質量工作獎懲提出建議，并根據企業負責人的授權，具體實施質量獎懲。

質量負責人崗位職責 12

　　職責描述:

　　1、負責建立并維護實驗室的質量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的.運行、監視、測量和改進;

　　2、通過內部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;

　　3、組織內部管理知識培訓,貫徹質量體系要求,致力于質量目標的實現,并組織組內人員分析和持續改進;

　　4、對本部門出現的不符合項進行調查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發展提供富有建設性的意見和方向。

　　任職要求:

　　1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關專業,中級以上(含中級)職稱;

　　2、具有實驗室檢測工作經驗和三年以上質量體系管理經驗;

　　3、熟悉藥典和相關法律法規,了解實驗室質量管理體系相關要求(包括iso/iec17025等);

　　5、良好的組織、溝通、協調能力,具備團隊合作精神;

　　6、有職業道德,獨立工作能力強,應變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;

　　7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業精神。

質量負責人崗位職責 13

　　1、負責職業衛生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護，有效運行和技術服務的質量保證;

　　2、負責質量管理活動中不符合工作的控制，組織糾正、預防措施的實施并跟蹤驗證;

　　3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;

　　4、負責內部審核并任命內審組長，評價內審員的工作和水平;

　　5、對管理體系的'運行進行日常監督和檢查;

　　6、組織內部管理體系核查、計劃、實施和總結報告，驗證管理體系運行的有效性;

　　7、參與處理客戶的投訴，對外部協作和支持的資質審查。

質量負責人崗位職責 14

　　1、建立、實施、宣貫質量管理體系，組織編制、修訂質量管理體系文件并保持其有效性;

　　2、負責質量手冊、程序文件、質量記錄格式的.審核;

　　3、制定內審年度計劃，提出內審組成員及內審組長名單，組織質量管理體系內部審核;并負責糾正措施實施的跟蹤和驗證工作;

　　4、定期向公司負責人報告質量管理體系運行狀況;

　　5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務應用及實驗數據解釋的咨詢服務

質量負責人崗位職責 15

　　1、根據公司的發展戰略及年度目標,負責組織、完善質量保證體系的實施運行,確保達到年度質量管理目標要求。

　　2、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;

　　3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;

　　4、確保完成所有必要的檢驗;

　　5、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質量管理的操作規程;

　　6、審核和批準所有與質量有關的變更;

　　7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;

　　8、監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;

　　9、確保完成各種必要的.確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

　　10、評估和批準物料供應商

　　11、完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;

　　12、確保產品質量回顧分析完成;

　　13、負責對退回的藥品及不合格產品的處理。

　　14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;

　　15、負責產品質量投訴事件及報告,確保所有與產品質量有關的投訴經過調查,并得到及時、正確處理;

　　16、負責組織gmp自檢工作;

　　17、負責專項檢查、認證工作的協調,加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;

　　18、完成上級領導交辦的其它臨時性工作。

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