醫療器械注冊崗位職責

時間：2024-08-06 07:08:19 崗位職責

醫療器械注冊崗位職責

　　在發展不斷提速的社會中，很多情況下我們都會接觸到崗位職責，制定崗位職責可以有效規范操作行為。那么你真正懂得怎么制定崗位職責嗎？以下是小編精心整理的醫療器械注冊崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

醫療器械注冊崗位職責

醫療器械注冊崗位職責1

　　工作職責:

　　1、根據倉庫的采購計劃,每周以訂單的形式與供應商訂貨,并確定到貨時間;

　　2、及時跟蹤訂單,與倉庫人員核對物品到貨情況,及時反饋相關信息給使用部門;

　　3、根據財務制度要求在K3中生成發票,填寫銀行付款申請單;

　　4、建立合格供應商目錄,進行供應商的日常管理;

　　5、了解市場行情,整理相關供應商資料,進行新供方的開發;

　　6、根據實驗室的新開項目尋找適合的試劑;

　　7、根據制度要求將不合格物料的相關信息用質量信息反饋單的形式及時反饋給供應商,要求其及時做出整改并跟蹤整改效果;

　　8、對實驗室使用的各類試劑的相關認證資料,注冊證等進行收集整理主要包括醫療器械注冊證,生產或經營機構營業執照,組織機構代碼證,醫療器械生產或經營許可證等;

　　9、針對特殊的化學藥品需根據相關部門的特殊要求進行辦理;

　　10、協助部門主管進行成本控制,降低采購價格;

　　11、管理采購付款工作,每半年與供應商進行帳款核對;

　　12、了解使用部門對采購物料的評價,收集反饋意見,與供應商進行溝通;

　　13、根據公司制度要求簽定相關采購合同;

　　14、完成上級交代的其他事項。

　　任職要求:

　　1、大專及以上學歷,醫學相關專業;英語有一定的聽說讀寫能力;

　　2、有相關的.財務,統計經驗優先;有相關的物流經驗;有成本分析,供應商管理經驗者優先;

　　3、熟悉供應商的評估、考核;

　　4、動手、溝通能力強;責任心強、細心;有很強的服務意識;

　　5、熟悉掌握辦公軟件。

醫療器械注冊崗位職責2

　　1、醫學類、材料類、醫療器械類、高分子類等相關專業本科以上學歷,英語6級及以上,具有3年及以上相關工作經驗;

　　2、收集、整理、編制醫療器械產品注冊申請的相關文件,負責醫療器械產品資料匯編、注冊等工作;

　　3、與CFDA及相關技術審評中心保持良好合作關系,就產品注冊相關工作進行溝通與協調;

　　4、熟悉行業相關法律法規政策,進行定期整理與更新;

醫療器械注冊崗位職責3

　　崗位職責:

　　1、負責醫療器械產品注冊檢測和產品注冊;

　　2、負責監督工廠GMP運作,并定期檢查;

　　3、負責質量管理體系文件的維護;

　　4、負責醫療器械相關資質的'辦理;

　　5、負責有關產品法規文檔的審核;

　　6、及時完成上級交代的其他任務。

　　任職要求:

　　1、大專以上學歷,有2年以上醫療器械注冊工作經驗;

　　2、接受過GMP相關知識的培訓;

　　3、能獨立編寫注冊資料和GMP程序文件;

　　4、有較強的溝通能力,文字表達能力;

　　5、需適應配合公司出差;

　　6、有CE、FDA認證工作經驗優先。

醫療器械注冊崗位職責4

　　1.負責注冊部框架，以及完善注冊相關制度與文件；

　　2.負責國內/國際醫療器械注冊申報工作；

　　3.按照相關法律法規及標準的要求，起草產品標準，跟進產品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等；

　　4.與國家藥監局等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的.報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；

　　5.負責與項目客戶、研究者及相關領域專家保持良好、適時的溝通，維護與客戶及專家的良好合作。

醫療器械注冊崗位職責5

　　職位描述：

　　1、參與負責本公司產品的注冊工作,參與制定產品注冊計劃,并跟蹤執行;

　　2、參與醫療器械研發質量的控制,收集產品注冊相關法規、標準并進行研究分析幫助產品盡快取得注冊證;

　　3、協助產品注冊、型式檢驗及臨床試驗相關資料的收集、審核和遞交;負責醫療器械注冊過程中與檢測機構、臨床機構及相關監管機構的聯絡溝通;解決注冊問題,推進注冊進程、保證良好注冊結果。

　　4、參與質量體系建設,負責對醫療器械產品質量體系考核進行申請并準備相關文件資料;

　　5、進行醫療器械產品臨床試驗相關工作實施,對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔;

　　任職要求:

　　1、有相關產品注冊經驗優先;

　　2、機械、電子或生物醫學工程專業相關專業,大專以上學歷;

　　3、有較強的.文字功底和良好的溝通能力和團隊合作精神,抗壓能力強。

醫療器械注冊崗位職責6

　　職責描述：

　　1、全面負責公司產品的國內外注冊，建立和維護國內外產品注冊的相關文檔資料庫，已注冊的產品進行有效地管理和維護；

　　2、負責和支持公司所有與質量法規事務需求相關的一切活動；

　　3、撰寫和整理國內外注冊產品所需的各類資料；

　　4、積極主動跟蹤項目研發及申報進度，解決研發及申報過程中遇到的問題；

　　5、處理省市藥監局等上級部門相關事務；

　　6、負責質量法規部部門內部團隊建設管理工作；

　　7、領導交代的其他事宜。

　　任職要求：

　　1、醫療器械、生物醫學工程相關專業本科以上學歷，有X射線醫學影像設備經驗者優先；

　　2、英語聽說讀寫流利，可作為日常工作語言；

　　3、五年以上有源醫療器械新產品國內外注冊申報管理工作經驗，能夠獨立負責開展公司產品國內外注冊相關工作；

　　4、熟悉YY0287/ISO13485質量體系和GMP規范的`要求，熟悉CE注冊相關事項要求與辦事流程；

　　5、能全面負責統籌過影像醫療器械從無到有的注冊工作；

　　6、具有良好的寫作與表達能力、出色的團隊協作能力、較強的執行力和推動力；

　　7、能熟練處理藥監局與器械評審中心等相關部門的事務。

醫療器械注冊崗位職責7

　　注冊助理/專員(醫療器械)執鼎醫療科技(杭州)有限公司執鼎醫療科技(杭州)有限公司,執鼎醫療,執鼎醫療科技,執鼎崗位描述:

　　1、協助注冊主管完成醫療器械產品注冊備案、文件準備及產品注冊申報等相關事宜;

　　2、解讀醫療器械相關法規;

　　3、協助完成其他與注冊,臨床試驗相關的工作。

　　任職要求:

　　1、本科及以上學歷,生物醫學工程專業畢業。

　　2、英語4級以上,聽說讀寫熟練。

　　3、具備較強的學習能力和主動精神。

　　4、工作經驗不限,有經驗者尤佳。

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