藥物分析專員崗位職責(zé)（精選10篇）
在當(dāng)今社會生活中，崗位職責(zé)對人們來說越來越重要，制定崗位職責(zé)可以有效地防止因職務(wù)重疊而發(fā)生的工作扯皮現(xiàn)象。一般崗位職責(zé)是怎么制定的呢？下面是小編為大家整理的藥物分析專員崗位職責(zé)，歡迎大家分享。
藥物分析專員崗位職責(zé) 1
1、負(fù)責(zé)新藥穩(wěn)定性考察樣品的保存及送檢工作,及時追蹤質(zhì)量情況,做好質(zhì)量分析,定期書面報告經(jīng)理；
2、負(fù)責(zé)制定在研品種(包括產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、原輔料、內(nèi)包裝材料)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作程序,及之前的質(zhì)量研究工作；
3、按規(guī)定內(nèi)容及時逐項填寫檢驗記錄,記載檢驗過程的一切原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象,包括鑒別試驗、測試數(shù)據(jù)、演算過程、判定結(jié)論、化驗人、復(fù)核人簽章等,保證記錄的正確性、嚴(yán)密性、全面性和可靠性；
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品試制工作中的藥品及中間產(chǎn)品(包括判定反應(yīng)終點)的檢測工作,及時完成各項檢驗任務(wù),做好信息溝通,并在規(guī)定工作時日內(nèi)出具檢驗報告；
5、負(fù)責(zé)在研品種藥學(xué)研究工作中質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作；
6、做好各種檢驗儀器、設(shè)備的維護保養(yǎng)工作,并作好儀器使用記錄。做好衡器、量器及要求強制檢定設(shè)備的`檢定工作；
7、負(fù)責(zé)與中控室、中心化驗室聯(lián)系與協(xié)作,完成樣品檢驗工作,認(rèn)真及時完成其它臨時安排的檢驗或復(fù)核任務(wù)；
8、負(fù)責(zé)(專人)配制分析用的各種試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)化和復(fù)核,并按規(guī)定定期復(fù)標(biāo)。
藥物分析專員崗位職責(zé) 2
1、負(fù)責(zé)氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀的日常使用、維護；
2、負(fù)責(zé)氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀相關(guān)研究的sop撰寫；
3、負(fù)責(zé)雜質(zhì)檢測的`方法開發(fā)和驗證工作；
4、負(fù)責(zé)按照相關(guān)sop對雜質(zhì)進行檢測，并出具相應(yīng)的驗證和分析檢測報告；
5、負(fù)責(zé)采用氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀對生物樣本中的藥物濃度進行檢測，并對方法進行驗證。
藥物分析專員崗位職責(zé) 3
崗位職責(zé):
1.獨立完成設(shè)計化學(xué)藥品的檢測,規(guī)范撰寫原始記錄及注冊申報資料；
2.對實驗得出的數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計、分析,寫出報告；
3.負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗,藥學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉制劑研發(fā)期間的質(zhì)量分析流程及技術(shù)轉(zhuǎn)移流程,熟悉制劑分析常用儀器操作和維護,及藥物分析方法；
3.溝通、執(zhí)行能力強,良好的'英文水平；
4.良好的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神,善于學(xué)習(xí)和接受新知識。
藥物分析專員崗位職責(zé) 4
藥物分析實驗室是本所一個重要的部門之一。目前擁有4間儀器實驗室,2間樣本預(yù)處理室和1間生物樣本庫,建筑面積達400平方米。藥物實驗室擁有shimadzu、agilent、waters、thermo finnigan等多個品牌公司先進的高效液相色譜儀3臺,液質(zhì)聯(lián)用儀3臺以及配套的實驗儀器設(shè)備等共計1000余萬元。實驗室至今已經(jīng)完成與藥企合作項目150余項,科研檢測分析項目200余項,累計創(chuàng)收達1200萬元。
崗位職責(zé):
預(yù)招收2名藥物分析專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)本單位承接的`i期臨床實驗血藥濃度分析。主要工作內(nèi)容包括建立檢測方法、方法學(xué)驗證、樣品檢測等。
任職要求:
1)、性別不限,優(yōu)先,年齡20周歲以上,40歲以下,品貌端正,身體健康。
2)、品行端正,無社會不良記錄,熱愛職業(yè)教育,樂于奉獻。
3)、具備藥學(xué)、化學(xué)類大學(xué)專科及以上學(xué)歷。
4)、有較強的語言表達能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
5)、有藥物分析工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
藥物分析專員崗位職責(zé) 5
職位描述
1、藥物質(zhì)量分析方法的建立以及方法驗證；
2、完成藥物分析相關(guān)試驗工作,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完成穩(wěn)定性研究；
3、藥物分析相關(guān)申報資料的整理(包括各種記錄)；
4、負(fù)責(zé)分析儀器的`日常維護。
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥物分析相關(guān)專業(yè)3年以上工作經(jīng)驗。
2、熟悉分析各種儀器設(shè)備,具有良好的實驗操作能力、數(shù)據(jù)處理能力
3、有良好的邏輯思維能力和團隊合作精神。
4、需具有一年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗。
藥物分析專員崗位職責(zé) 6
職位要求
1.化學(xué)分析,藥物分析等相關(guān)專業(yè),大專或本科學(xué)歷,1年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗；
2.具有良好的化學(xué)分析實驗操作能力,并能熟練使用常用分析儀器設(shè)備,如hplc、uv等,熟悉gc、ms等常用藥物分析技術(shù),恩能夠?qū)嶒炛谐霈F(xiàn)的問題進行有效分析,并提出解決方案；
3.能配合進行與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的研究；
4.能根據(jù)相關(guān)參考資料進行分析方法的驗證；
5.熟悉國內(nèi)、美國及歐盟的'藥物注冊法律法規(guī)；
6.熟悉glp、gmp；
7.熟練的英語讀寫能力及良好的溝通能力,能熟練使用office等常用軟件；
8.具備文獻檢索的能力；
9.責(zé)任心強,有團隊合作精神,能吃苦,勤于思考,有創(chuàng)新能力。
職位描述
1.配合分析工程師對藥物制劑產(chǎn)品研發(fā)進行分析方法的研究并制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2.原始記錄的撰寫,數(shù)據(jù)整理,完成實驗報告,配合制劑進行原始記錄的整理歸檔；
藥物分析專員崗位職責(zé) 7
職位描述
1.負(fù)責(zé)實驗室的運營管理,熟練掌握toc, ph,熾灼殘渣、紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質(zhì)譜、氣相色譜/質(zhì)譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析技術(shù)中的一項或幾項；
2.帶領(lǐng)技術(shù)團隊依據(jù)中國藥典、美國藥典、英國藥典、日本藥典等完成藥品的日常分析測試；
3.負(fù)責(zé)所轄團隊的人員招聘、培養(yǎng)等管理工作；
4.支持日常客戶及官方的審計工作,確保審計順利通過；
5.保證實驗程序符合美國fda的cgmp標(biāo)準(zhǔn)；
職位要求:
1.本科具有5年以上藥品檢測經(jīng)驗,碩士具備3年以上藥品檢測經(jīng)驗,有sgs生命科學(xué)事業(yè)部或藥明康德工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2.熟悉、掌握各國藥典,包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典及中國藥典等；
3.具備儀器實驗室運營管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等；
4.具有g(shù)mp及iso17025質(zhì)量體系意識；
5.良好的`溝通及表達能力；
6.優(yōu)秀的英文讀寫能力。
藥物分析專員崗位職責(zé) 8
1、能夠獨立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負(fù)責(zé)藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測工作；
2、制定和實施質(zhì)量研究實驗計劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法學(xué)驗證)
3、負(fù)責(zé)進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告的書寫和記錄；
4、與部門內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報員完成申報資料的`整理和撰寫；
5、參與完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬定；
6、進行日常實驗儀器設(shè)備的使用和維護工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過定期保養(yǎng),預(yù)防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理。
藥物分析專員崗位職責(zé) 9
崗位職責(zé):
1、熟悉國家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質(zhì)量研究)、申報新藥研發(fā)過程各項環(huán)節(jié),并能熟練整理實驗報告；
2、具有獨立承擔(dān)藥品研發(fā)分析經(jīng)驗,具有獨立制定新藥及仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、熟悉分析方法驗證流程；
3、能按照法規(guī)要求進行實驗的設(shè)計、數(shù)據(jù)分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關(guān)于分析方面的'要求,能夠撰寫ctd資料中的質(zhì)量研究部分、穩(wěn)定性部分、cp格式的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
4、能獨立完成和指導(dǎo)藥品的質(zhì)量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標(biāo)準(zhǔn),了解藥品檢驗與注冊,擅長控制研究進度,指導(dǎo)項目實驗人員實驗工作；
5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和領(lǐng)導(dǎo)力以及項目管理經(jīng)驗。 、
藥物分析專員崗位職責(zé) 10
1、負(fù)責(zé)新藥穩(wěn)定性考察樣品的保存及送檢工作,及時追蹤質(zhì)量情況,做好質(zhì)量分析,定期書面報告經(jīng)理；
2、負(fù)責(zé)制定在研品種(包括產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、原輔料、內(nèi)包裝材料)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作程序,及之前的質(zhì)量研究工作；
3、按規(guī)定內(nèi)容及時逐項填寫檢驗記錄,記載檢驗過程的.一切原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象,包括鑒別試驗、測試數(shù)據(jù)、演算過程、判定結(jié)論、化驗人、復(fù)核人簽章等,保證記錄的正確性、嚴(yán)密性、全面性和可靠性；
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品試制工作中的藥品及中間產(chǎn)品(包括判定反應(yīng)終點)的檢測工作,及時完成各項檢驗任務(wù),做好信息溝通,并在規(guī)定工作時日內(nèi)出具檢驗報告；
5、負(fù)責(zé)在研品種藥學(xué)研究工作中質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作；
6、做好各種檢驗儀器、設(shè)備的維護保養(yǎng)工作,并作好儀器使用記錄。做好衡器、量器及要求強制檢定設(shè)備的檢定工作；
7、負(fù)責(zé)與中控室、中心化驗室聯(lián)系與協(xié)作,完成樣品檢驗工作,認(rèn)真及時完成其它臨時安排的檢驗或復(fù)核任務(wù)；
8、負(fù)責(zé)(專人)配制分析用的各種試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)化和復(fù)核,并按規(guī)定定期復(fù)標(biāo)。
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