醫療器械承諾書(15篇)
在現在的社會生活中，承諾書在我們的視野里出現的頻率越來越高，承諾書僅是一方的聲明及義務性的認可,其法律效力與合同是不同的。相信許多人會覺得承諾書很難寫吧，以下是小編為大家整理的醫療器械承諾書，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫療器械承諾書1
尊敬的各位xx:
你們好!
為了認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關法規，強化企業是醫療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫療器械經營企業自我約束職責，規范醫療器械市場的經營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫療器械，現鄭重承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營方面的`有關規定，保證做到依法經營，并愿承擔違法經營所造成的一切法律責任。
2、從依法取得有效資質的醫療器械生產企業或者經營企業購進合格醫療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。
3、購進醫療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予采購。
4、購進醫療器械時要主動索取并留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。
5、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區、分批管理，堅持“先進先出”的原則。
6、經營場所陳列醫療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。
7、保證不銷售未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。銷售二類、三類醫療器械時要建立健全醫療器械銷售記錄，保證醫療器械的可溯性。
8、認真按照法定條件和要求從事醫療器械經營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經營地址、經營面積。
9、企業質量負責人應在職在崗。直接接觸醫療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。
10、加強員工培訓，建立健全企業繼續教育檔案。
11、不違法發布醫療器械廣告，積極認真做好醫療器械不良事件監測工作。
此致
敬禮
承諾人：xxx
日期：xxxx年xx月xx日
醫療器械承諾書2
尊敬的各位xx:
你們好！
為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證；
2、我方所提供的`醫療器械符合質量標準，全部為合格產品；
3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務；
4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
此致
敬禮
承諾人：xxx
日期：xxxx年xx月xx日
醫療器械承諾書3
為認真貫徹落實中央紀委六次全會和國務院第四次廉政工作會議精神，認真開展治理商業賄賂，加強藥品、醫療器械市場信用體系建設，維護市場公平競爭，保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業承諾如下：
1．嚴格依照《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》及國家有關法律、法規合法經營，保證經營的藥品、醫療器械安全、有效；
2．堅決抵制制售假冒偽劣藥品、醫療器械，絕不銷售假劣及過期失效、霉變的藥品、醫療器械，發現假冒偽劣藥品、醫療器械后，及時向有關部門舉報；
3．積極參與藥品、醫療器械市場信用體系的建設，建立完善藥品、醫療器械安全信用檔案，如實申報企業及主要負責人的資格資質信息、藥品（醫療器械）質量安全信息和經營活動中的'相關信用信息，接受食品藥品監督部門的信用評級考核和分類管理，同意向社會公示本企業的所有優良或不良經營行為、獎懲記錄，自覺遵守藥品、醫療器械安全信用檔案管理規章制度，共同樹立信用自律的道德觀念和行業風尚；
4．銷售藥品醫療器械的過程中，不以各種名義給予醫療機構、醫務人員回扣、提成等財物；
5．原料采購、廣告宣傳和參與藥品、醫療器械投標競標過程中，不采取非正常手段獲取商業機會或商業利益；
6．藥品、醫療器械審評、認證發證、檢驗檢測等環節中，不采取非正常手段獲得準入資質；
7．接受食品藥品監管部門的監督過程中，不以各種名義給予食品藥品監管部門及其工作人員現金、有價證券和支付憑證。
醫療器械承諾書4
XXXXX器械設備有限公司就此次對投標南陽理工學院工業微生物重點實驗室建設項目三標包第11項名稱：不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器，型號：LDZX-50KBS，生產廠家：上海申安醫療器械廠，所售產品售后作如下承諾：
一、服務方式
1、電話支持：通過電話或傳真形式，將安排專業技術人員在規定時間內對設備故障定位，并拿出解決方案，最終排除故障。
2、現場支持：通過電話不能診斷的故障，將安排工程師赴現場分析原因，制定方案，排除故障。
二、服務承諾
1、服務響應及時;
2、解決問題有效;
3、服務過程規范;
4、服務內容全面。
對本公司提供的設備均不少于規定保修期，如在此期間出現質量問題，我公司將派專門工程師，1小時內響應，16小時內到達現場，
24小時內解決問題，如在24小時內不能解決的，當天給予相應產品替代更換保證設備運行正常。
三、售后服務內容
1、產品質保期內保修，五年維護。質保期在產品安裝完畢驗收合格之日計算。質保期滿后根據情況合理收取費用，詳見備品備件收費標準。
2、每次服務完畢后，都會向客戶提交正規的售后服務報告。
3、服務計劃：詳見投標文件內容。
4、備品備件：詳見投標文件優惠備品備件。
5、x：詳見投標文件售后服務網點。
6、安裝調試：貨物的安裝調試，根據預定方案及用戶的.實際需求，制定安裝方案并安裝調試。、
7、資料：安裝完畢、必需的文檔及全部有關本次工程項目的資料。
四、優惠條件
設備產品保修期內，我公司將利用許可時間(節假日)對產品實行至少每年四次的定期檢查，及時解決間題，客戶后顧之憂。
投標單位公章：XXXXX器械設備有限公司
授權代表簽字：
XXXXX醫療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：
1、XXXXX公司將信息咨詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務；
2、公司所售一次性使用衛生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會調換；
3、我公司在接到采購電話后，將在24小時內響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優質服務；
4、公司服務電話：0XX-34XXXXXXXXXX
醫療器械有限公司
20xx年X月X日
醫療器械承諾書5
為加強我市醫療器械經營企業的監督管理，規范醫療器械市場的經營秩序，保證醫療器械產品的安全、有效，更好地履行醫療器械經營的自我監督職責，根據《醫療器械監督管理條例》, 《藥品管理法》等相關規定，本企業自愿向食品藥品監督管理部門承諾內容如下：
1、我公司承諾不經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的`醫療器械。 2、我公司承諾絕不生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥，若違反規定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產、經營活動。并對用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。
3、我公司承諾如若違反本法規定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件，自愿吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內不再提出申請，并處按規定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。
企業法人代表（或）負責人（簽字）：
質量負責人（簽字）：
質量員（簽字）：
驗收員（簽字）：
企業公章：
年月日
醫療器械承諾書6
尊敬的各位xx:
你們好！
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現承諾：
一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規范、誠信生產。
二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。
三、保證醫療器械必須經檢驗合格后方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。
四、保證醫療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的`相關規定。
五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市后的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督，積極配合有關部門的監督檢查。
如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
此致
敬禮
承諾人：xxx
日期：xxxx年xx月xx日
醫療器械承諾書7
XXXXX醫療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：
1.XXXXX公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;
2. 公司所售一次性使用衛生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換;
4.我公司在接到采購電話后，將在24小時內響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的`優質服務;
5. 公司服務電話：0XX-34XXXXX
XXXXX醫療器械有限公司
20xx年9月5日
醫療器械承諾書8
為保證醫療器械產品質量，向公眾提供安全、有效的醫療器械產品，作為醫療器械的經營企業鄭重承諾如下：
一、 本企業嚴格執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規范》等相關的法律法規。
二、 本企業切實履行質量安全“第一責任人”的責任；牢記誠信經營、質量第一的理念，承諾所經營的醫療器械符合國家法律法規要求的合格產品，堅持和恪守醫療器械經營質量安全為忠旨。
三、 健全醫療器械經營各項管理制度，健立完善醫療器械質量可追溯機制。
四、 認真按照法定條件和要求，合法經營，不得虛假和夸大宣傳產品效果。
五、 認真對待消費者的反饋意見，并及時向***藥品監督管理局上報醫療器械不良事件。
六、 認真接受***食品藥品監督管理局對企業的.檢查，如實提供真實、完整的購銷記錄。
本企業將嚴格履行以上承諾，如有違反或故意規避監管，弄虛作假，愿意承擔相應的法律責任和由此而產生的一切后果，并接受社會各界的監督。
承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。***藥品監督管理局，醫療器械經營企業各執一份。
承諾企業法定代表人（簽字）：
承諾企業（蓋章）：
年月日
醫療器械承諾書9
一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式（包括散發的傳單、招貼等）和省食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致，不作任何修改和變更。
二、企業刊播的媒體或其它傳播媒體（包括散發的傳單、招貼等）和省食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業已制定了有效的監督管理措施，已和企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省局食品藥品監督管理部門審批的內容、樣式完全一致。
四、企業保證不將省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。
五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的`任何單位和個人，刊播的本企業的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告（包括散發的傳單、招貼等）其非法宣傳的法律責任由本企業承擔。
六、企業保證追究發布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。
以上承諾，本企業保證嚴格遵守，如發生刊播（包括散發的傳單、招貼等）違法藥品、醫療器械、保健食品廣告等行為，企業完全接受食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號，一年內不受理該產品廣告的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
法定代表人簽字（或蓋章）
企業公章
年 月 日
醫療器械承諾書10
為進一步加強醫療機構醫療器械質量安全，強化醫療機構醫療器械的追溯管理，落實《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械使用質量監督管理辦法》等有關規定，保障人民群眾用械安全有效，我院愿向社會及政府管理部門做如下承諾：
一 嚴格執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》、《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》等相關法律法規。強化質量意識，切實履行器械質量安全的責任。
二 加強內部質量管理，完善各項質量管理制度。建立進貨檢查驗收制度，從具有合法資質的經營企業購進醫療器械，驗明醫療器械產品合格證明，索取產品的合法資質，即：《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械注冊證》、購進產品出廠檢驗報告和《授權委托書》，進口醫療器械還應索取產品的報關單。絕不購進未經注冊、無合格證明、過期、失效、淘汰或者不符合注冊標準的醫療器械，并建立真實、完整的購進記錄。記錄內容包括：
（一）醫療器械商標及名稱、規格（型號）、批號、有效期，滅菌產品還應記錄滅菌批號；購貨數量、購貨日期；
（二）生產企業名稱、經營企業名稱、生產許可證號、醫療器械注冊證號；
（三）驗收結論、經辦人、負責人簽字或者蓋章。
購進的進口產品購進記錄保存時間不少于產品有效期滿后或者終止使用后1年，植入性醫療器械購進記錄應當永久保存。
三 在使用無菌醫療器械前，應當認真檢查其包裝。對直接接觸醫療器械的包裝出現破損的，停止使用，并按有關規定處理。
四 對進口醫療器械產品，必須要有中文標識，內容要與注冊證相符。
五 加強大型醫用設備使用管理，建立大型醫用設備質量管理規范，定期對其應用質量的安全、有效、防護進行監督和評審，保證設備使用安全、有效。
六 醫療機構醫療器械的庫房，應按規定具有符合醫療器械產品特性要求的儲存條件。
七 對植入性醫療器械建立使用記錄。
手術室記錄內容包括：
（一）患者姓名、聯系地址、電話；
（二）手術日期、手術醫師姓名；
（三）產品名稱、規格（型號）、生產廠名、生產批號（出廠編號或者序列號）、生產日期；
（四）患者使用知情同意書，并簽字同意。
（五）應將使用產品的.合格證條形碼粘貼在患者病歷手術記錄中。 植入性醫療器械使用記錄應當永久保存。
八、我單位發現或者知悉應報告的醫療器械不良事件后，填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》向所在地省、市醫療器械不良事件監測技術機構報告。其中，導致死亡的事件于發現或者知悉之日起5個工作日內，導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于
發現或者知悉之日起15個工作日內報告。
九 主動接受并積極配合各級藥監部門的監督與管理，自覺接受社會各界及廣大消費者的監督。
十 以上內容本單位愿意接受監督。若違反以上承諾，由此引起的一切后果和責任由我院負責。
醫院名稱：
醫療機構設備科責任人：
年 月 日
說明：本承諾書一式兩份，一份醫療機構留存，一份市食品藥監局備案。有效期三年。
醫療器械承諾書11
為加強醫院醫療器械經營企業的監督管理，規范醫療器械市場的經營秩序，保證醫療器械產品的安全、有效，更好地履行醫療器械經營的自我監督職責，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關規定，本企業自愿與景寧縣人民醫院簽訂信守誠信、依法經營、保證銷售產品質量的承諾書，承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營銷售方面的有關規定，保證做到依法經營銷售。
2、加強所經營的醫療器械產品質量管理，建立健全本企業的質量保證體系，堅持“質量第一”的'企業方針。
3、堅持執行醫療器械產品入庫制度，杜絕銷售未經入庫驗收的醫療器械產品。
4、對醫療器械的采購嚴格執行《首營企業（品種）審核制度》，對無證、證照不全的產品或來路不清的產品，不予采購。
5、對采購的產品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產品不予入庫。
6、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區、分批管理，堅持“先進先出”的原則。做好倉庫保管臺帳，做好倉庫的“五防”工作。
7、嚴格醫療器械的銷售，杜絕向無經營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫療器械產品。
8、建立醫療器械產品質量的可追溯制度。對高風險的醫療器械產品建立不良事件報告制度和召回制度。
9、嚴格把好醫療器械產品質量關，防止假冒偽劣的醫療器
械產品流入市場。
10、質量管理員和驗收員發生變動時，及時報當地食品藥品監督管理部門備案。
11、按照醫療器械說明書標注內容進行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。
以上是本企業的自我承諾，歡迎政府有關行政監督管理部門及新聞媒體對我們進行行政監督和輿論監督，若發生違反以上承諾之處，本企業愿接受食品藥品監督管理部門的處理。
企業法人代表（或）負責人（簽字）：
企業公章：
年月日
分管局長：
（）食品藥品監督管理局（章）：
年月日
醫療器械承諾書12
ｘｘ省食品藥品監督管理局：
本企業在取得ｘｘ省食品藥品監督管理局核發（包括備案）的藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規定的內容執行：
一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式（包括散發的傳單、招貼等）和原省級食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。
二、企業刊播的.媒體或其它傳播媒介（包括散發的傳單、招貼等）和省級食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業已制定了有效的監督管理措施，已和企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監督管理部門審批的完全一致。
四、企業保證不將ｘｘ省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。
五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告（包括散發的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責任均由本企業承擔。
六、企業保證追究發布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。
七、以上承諾，本企業保證嚴格遵照執行，如發生刊播（包括散發的傳單、招貼等）藥品、醫療器械、保健食品廣告等違法、違規行為，企業完全接受ｘｘ省食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
20xx年x月x日
醫療器械承諾書13
尊敬的各位xx:
你們好!
為加強我市醫療器械經營企業的監督管理，規范醫療器械市場的經營秩序，保證醫療器械產品的安全、有效，更好地履行醫療器械經營的自我監督職責，根據《醫療器械監督管理條例》,《藥品管理法》等相關規定，本企業自愿向食品藥品監督管理部門承諾內容如下：
1、我公司承諾不經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。
2、我公司承諾絕不生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥，若違反規定公司負責的`主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產、經營活動。并對用于生產假藥、劣藥的'原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。
3、我公司承諾如若違反本法規定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件，自愿吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內不再提出申請，并處按規定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。
此致
敬禮
承諾人：xxx
日期：xxxx年xx月xx日
醫療器械承諾書14
我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜，承諾如下：
一、保修維修：對于本公司出售的****器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產品實行終身維修服務
二、運輸安裝：運輸過程中可能出現的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調試。
三、維修響應：在三保期內出現的質量問題，公司承諾在收到用戶通知的.24小時之內給予答復，并在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。
四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。
五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可免費更換新品(質保不延長)。
******醫療器械有限公司
醫療器械承諾書15
醫療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：
1、X公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;
2、公司所售一次性使用衛生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換;
3、我公司在接到采購電話后，將在24小時內響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的'優質服務;
4、公司服務電話：xxxx
xx有限公司
20xx年xx月xx日
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